ID
41262
Descrizione
Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Keywords
versioni (1)
- 03/08/20 03/08/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
3 agosto 2020
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)
Pregnancy Information; Study Conclusion; Investigator Comment Log; Investigator's Signature
Descrizione
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
Date of subject completion or withdrawal
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2983670
Descrizione
Time of withdrawal
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Was the subject withdrawn from the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
Primary reason for withdrawal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
If other reason for withdrawal, sepcify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrizione
Investigator Comment Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
I confirm that i have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete, accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator's name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Investigator's signature date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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