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41257

Descrição

Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 28/07/2020 28/07/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

28 de julho de 2020

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    Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)

    Inglês

    Status of Treatment Blind

    1 Formulários  
    Administrative
    Descrição

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Identifier
    Descrição

    Subject Identifier

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Status of Treatment Blind
    Descrição

    Status of Treatment Blind

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0749659
    UMLS CUI-2
    C2347038
    Was the treatment blind broken during the study?
    Descrição

    If yes, complete the following

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3897431
    Date blind broken
    Descrição

    Date blind broken

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897431
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Time blind broken
    Descrição

    Time blind broken

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897431
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Reason blind broken
    Descrição

    Check one

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897431
    UMLS CUI [1,2]
    C0392360
    If other reason for blind broken, specify
    Descrição

    If other reason for blind broken, specify

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897431
    UMLS CUI [1,2]
    C0392360
    UMLS CUI [2]
    C0205394
    UMLS CUI [3]
    C2348235
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    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Status of Treatment Blind
    C0749659 (UMLS CUI-1)
    C2347038 (UMLS CUI-2)
    Was the treatment blind broken during the study?
    Item
    Was the treatment blind broken during the study?
    boolean
    C3897431 (UMLS CUI [1])
    Date blind broken
    Item
    Date blind broken
    date
    C3897431 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Time blind broken
    Item
    Time blind broken
    time
    C3897431 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Reason blind broken
    integer
    C3897431 (UMLS CUI [1,1])
    C0392360 (UMLS CUI [1,2])
    Reason blind broken
    Code List
    Reason blind broken
    CL Item
    Medical emergency requiring identification of investigational product for further treatment (1)
    CL Item
    Other, specify (2)
    If other reason for blind broken, specify
    Item
    If other reason for blind broken, specify
    text
    C3897431 (UMLS CUI [1,1])
    C0392360 (UMLS CUI [1,2])
    C0205394 (UMLS CUI [2])
    C2348235 (UMLS CUI [3])
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