ID

41172

Descrizione

Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document contains the Lapatinib diary. This form is for dosing and meal data from the diary only. Go to visits Week 1 to Week 3 for Lapatinib and Meal data from clinic visits. This form has to be filled in for each week and each study day of the trial.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054

Keywords

versioni (1)
  1. 04/07/20 04/07/20 - Christian Arras
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GlaxoSmithKline

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4 luglio 2020

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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054

Inglese

Lapatinib diary

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Lapatinib diary
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

Week number

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Descrizione

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Descrizione

Predose Overnight Fast

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Descrizione

Date and Time of Last Meal

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Study Medication - 1250 mg of lapatinib
Descrizione

Study Medication - 1250 mg of lapatinib

Alias
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Descrizione

Date and Time of Dose

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Descrizione

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Descrizione

Postdose Fast

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Descrizione

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Descrizione

Postdose Vomiting

Alias
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Treatment Confirmation
Descrizione

Treatment Confirmation

Alias
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If entire dose was missed, or less than 5 tablets were taken, enter reason:
Descrizione

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Alias
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UMLS CUI [2,3]
C1709043
UMLS CUI [2,4]
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1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Lapatinib diary
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
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Administrative Data
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Did you vomit within the four hours after you took the study drug?
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