ID

41144

Descrição

Prophylaxis of Hepatitis B Virus Recurrence After Liver Transplantation; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01139203

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01139203

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 30/06/2020 30/06/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

30 de junho de 2020

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Eligibility Liver Transplantation NCT01139203

Inglês

Eligibility Liver Transplantation NCT01139203

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
1. patients into the transplant waiting list with hbv-related liver disease.
Descrição

Patients Transplant Waiting List | Liver disease Hepatitis B virus Related

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C3272315
UMLS CUI [2,1]
C0023895
UMLS CUI [2,2]
C0019169
UMLS CUI [2,3]
C0439849
2. hbsag-positive.
Descrição

Hepatitis B surface antigen positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149709
3. serum hbv-dna negative.
Descrição

Hepatitis B DNA assay negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1168041
4. no hcv, hdv and hiv co-infection.
Descrição

HCV coinfection Absent | HDV Coinfection Absent | HIV coinfection Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698259
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C0011220
UMLS CUI [2,2]
C0275524
UMLS CUI [2,3]
C0332197
UMLS CUI [3,1]
C4062778
UMLS CUI [3,2]
C0332197
5. without renal dysfunction.
Descrição

Renal dysfunction Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3279454
UMLS CUI [1,2]
C0332197
6. no lamivudine, adefovir and entecavir drug allergy history.
Descrição

Hypersensitivity Absent Lamivudine | Hypersensitivity Absent Adefovir | Hypersensitivity Absent Entecavir

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [1,3]
C0209738
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [2,3]
C0050175
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [3,3]
C0971023
7. no hbv-ymdd mutation for patients who have a long-term use of lamivudine.
Descrição

Hepatitis B virus YMDD mutation Absent | Lamivudine Use Long-term

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1714485
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C0209738
UMLS CUI [2,2]
C0457083
UMLS CUI [2,3]
C0443252
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. patients with hbv-related hepatocellular carcinoma beyond milan criteria.
Descrição

Liver carcinoma Hepatitis B virus Related

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C0019169
UMLS CUI [1,3]
C0439849
2. hbsag-negative.
Descrição

Hepatitis B surface antigen negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919711
3. serum hbv-dna positive.
Descrição

Hepatitis B DNA Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C5206277
4. hcv, hdv and hiv co-infection.
Descrição

HCV coinfection | HDV Coinfection | HIV coinfection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1698259
UMLS CUI [2,1]
C0011220
UMLS CUI [2,2]
C0275524
UMLS CUI [3]
C4062778
5. patients with severe renal dysfunction or failure.
Descrição

Renal dysfunction Severe | Kidney Failure Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3279454
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0035078
UMLS CUI [2,2]
C0205082
6. lamivudine, adefovir and entecavir drug allergy history.
Descrição

Hypersensitivity Lamivudine | Hypersensitivity Adefovir | Hypersensitivity Entecavir

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0209738
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0050175
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0971023
7. hbv-ymdd mutation for patients who have a long-term use of lamivudine.
Descrição

Hepatitis B virus YMDD mutation | Lamivudine Use Long-term

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1714485
UMLS CUI [2,1]
C0209738
UMLS CUI [2,2]
C0457083
UMLS CUI [2,3]
C0443252
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Eligibility Liver Transplantation NCT01139203

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Patients Transplant Waiting List | Liver disease Hepatitis B virus Related
Item
1. patients into the transplant waiting list with hbv-related liver disease.
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C3272315 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [2,1])
C0019169 (UMLS CUI [2,2])
C0439849 (UMLS CUI [2,3])
Hepatitis B surface antigen positive
Item
2. hbsag-positive.
boolean
C0149709 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B DNA assay negative
Item
3. serum hbv-dna negative.
boolean
C1168041 (UMLS CUI [1])
HCV coinfection Absent | HDV Coinfection Absent | HIV coinfection Absent
Item
4. no hcv, hdv and hiv co-infection.
boolean
C1698259 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0011220 (UMLS CUI [2,1])
C0275524 (UMLS CUI [2,2])
C0332197 (UMLS CUI [2,3])
C4062778 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
Renal dysfunction Absent
Item
5. without renal dysfunction.
boolean
C3279454 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Hypersensitivity Absent Lamivudine | Hypersensitivity Absent Adefovir | Hypersensitivity Absent Entecavir
Item
6. no lamivudine, adefovir and entecavir drug allergy history.
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0209738 (UMLS CUI [1,3])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C0050175 (UMLS CUI [2,3])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C0971023 (UMLS CUI [3,3])
Hepatitis B virus YMDD mutation Absent | Lamivudine Use Long-term
Item
7. no hbv-ymdd mutation for patients who have a long-term use of lamivudine.
boolean
C1714485 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0209738 (UMLS CUI [2,1])
C0457083 (UMLS CUI [2,2])
C0443252 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Liver carcinoma Hepatitis B virus Related
Item
1. patients with hbv-related hepatocellular carcinoma beyond milan criteria.
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C0019169 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
Hepatitis B surface antigen negative
Item
2. hbsag-negative.
boolean
C0919711 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B DNA Positive
Item
3. serum hbv-dna positive.
boolean
C5206277 (UMLS CUI [1])
HCV coinfection | HDV Coinfection | HIV coinfection
Item
4. hcv, hdv and hiv co-infection.
boolean
C1698259 (UMLS CUI [1])
C0011220 (UMLS CUI [2,1])
C0275524 (UMLS CUI [2,2])
C4062778 (UMLS CUI [3])
Renal dysfunction Severe | Kidney Failure Severe
Item
5. patients with severe renal dysfunction or failure.
boolean
C3279454 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0035078 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
Hypersensitivity Lamivudine | Hypersensitivity Adefovir | Hypersensitivity Entecavir
Item
6. lamivudine, adefovir and entecavir drug allergy history.
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0209738 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0050175 (UMLS CUI [2,2])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0971023 (UMLS CUI [3,2])
Hepatitis B virus YMDD mutation | Lamivudine Use Long-term
Item
7. hbv-ymdd mutation for patients who have a long-term use of lamivudine.
boolean
C1714485 (UMLS CUI [1])
C0209738 (UMLS CUI [2,1])
C0457083 (UMLS CUI [2,2])
C0443252 (UMLS CUI [2,3])
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