ID
41122
Descrição
Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/06/2020 26/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de junho de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)
Screening - Demography; Medical Conditions; Alcohol Intake; History of Tobacco Use; Serology
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Select all that apply
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrição
Does the subject consume alcohol?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrição
History of Tobacco Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543414
Descrição
What is the subject's history of tobacco use?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descrição
If former smoker, when did the subject last smoke?
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337671
- UMLS CUI [1,2]
- C0037369
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
Descrição
If former smoker, enter number of pack years
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- pack years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337671
- UMLS CUI [1,2]
- C1277691
Descrição
Serology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0036743
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
HIV antibody
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descrição
Hepatitis B surface antigen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descrição
Hepatitis C antibody
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201487
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