ID

41106

Descrição

Study ID: 109275 Clinical Study ID: 109275 Study Title: An Open-Label, Single Sequence Study to Examine the Effects of Esomeprazole on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Subjects with Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib, Esomeprazole Trade Name: lapatinib plus esomeprazole Study Indication: Neoplasms, Breast

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 25/06/2020 25/06/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de junho de 2020

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Effects of Esomeprazole on Lapatinib in Subjects with Breast Cancer; 109275

Inglês

Eve of Period 2 Visit

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Eve of Period 2 Visit
Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
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Descrição

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date

Alias
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Descrição

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UMLS CUI [1,3]
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Sitting heart rate
Descrição

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integer

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  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
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Sitting blood pressure measurement - Systolic
Descrição

Systolic Pressure, Sitting position

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0277814
mmHg
Sitting blood pressure measurement - Diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure, Sitting position

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0277814
mmHg
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  1. StudyEvent: ODM
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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Date of Visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of visit, Assessment Date
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Vital signs, Date in time, Time
Item
Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item
Sitting heart rate
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Sitting heart rate
Systolic Pressure, Sitting position
Item
Sitting blood pressure measurement - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Sitting position
Item
Sitting blood pressure measurement - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
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