ID

41038

Descrizione

Donor Stem Cell Transplant or Bone Marrow Transplant in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia in Remission; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01020734

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01020734

Keywords

versioni (1)
  1. 16/06/20 16/06/20 -
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16 giugno 2020

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Eligibility Leukemia NCT01020734

Inglese

Eligibility Leukemia NCT01020734

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Leukemia NCT01020734
Criteria
Descrizione

Criteria

diagnosis of acute myeloid leukemia (aml) meeting 1 of the following criteria:
Descrizione

Leukemia, Myelocytic, Acute | Criteria Quantity Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023467
UMLS CUI [2,1]
C0243161
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [2,3]
C1550543
achieved complete response (cr1) after induction chemotherapy
Descrizione

In complete remission First | Status post Induction Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677874
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [2,1]
C0231290
UMLS CUI [2,2]
C3179010
recurrent aml that went into second cr (cr2) after salvage chemotherapy, except those who have undergone prior allogeneic hsct
Descrizione

|

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1142169
UMLS CUI [2,1]
C0677874
UMLS CUI [2,2]
C0205436
UMLS CUI [3,1]
C0231290
UMLS CUI [3,2]
C0085405
UMLS CUI [3,3]
C0392920
UMLS CUI [4,1]
C1705847
UMLS CUI [4,2]
C0472699
UMLS CUI [4,3]
C1515895
no acute promyelocytic leukemia or acute myeloid leukemia with chromosomal changes t(8;21), inv 16, or t(15;17)
Descrizione

Acute Promyelocytic Leukemia Absent | Acute Myelocytic Leukemia Absent | t(8;21) Absent | inv(16) Absent | t(15;17) Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023487
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C0023467
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [3,1]
C3897139
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [4,1]
C3897144
UMLS CUI [4,2]
C0332197
UMLS CUI [5,1]
C4287946
UMLS CUI [5,2]
C0332197
must have a donor available meeting one of the following criteria:
Descrizione

Donor Available | Criteria Quantity Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013018
UMLS CUI [1,2]
C0470187
UMLS CUI [2,1]
C0243161
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [2,3]
C1550543
hla-matched sibling of 65 years or younger
Descrizione

HLA Match Sibling Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4330149
UMLS CUI [1,2]
C0037047
UMLS CUI [1,3]
C0001779
6/6 hla-matched unrelated donor (younger than 55 years) for antigen a, b, and dr
Descrizione

HLA Match Unrelated Donor Age | Blood group antigen A | Blood group antigen B | HLA-DR Antigens

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4330149
UMLS CUI [1,2]
C3179133
UMLS CUI [1,3]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0348042
UMLS CUI [3]
C0368721
UMLS CUI [4]
C0019764
hla-mismatched family member (offspring, parents, haploidentical sibling)
Descrizione

HLA Match Family member | Offspring | Parent | Sibling Haploidentical

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4330149
UMLS CUI [1,2]
C0086282
UMLS CUI [2]
C0680063
UMLS CUI [3]
C0030551
UMLS CUI [4,1]
C0037047
UMLS CUI [4,2]
C3829897
patient characteristics:
Descrizione

Client Characteristics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
karnofsky performance status 70-100%
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
bilirubin < 2.0 mg/dl
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
ast < 3 times the upper limit of normal
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
creatinine < 2.0 mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
ejection fraction > 40% on muga scan
Descrizione

Cardiac ejection fraction MUGA scan

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232174
UMLS CUI [1,2]
C0521317
negative pregnancy test
Descrizione

Pregnancy test negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0427780
prior concurrent therapy:
Descrizione

Prior Therapy Concurrent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514463
UMLS CUI [1,2]
C0205420
see disease characteristics
Descrizione

ID.17

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Leukemia NCT01020734

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Leukemia NCT01020734
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Leukemia, Myelocytic, Acute | Criteria Quantity Fulfill
Item
diagnosis of acute myeloid leukemia (aml) meeting 1 of the following criteria:
boolean
C0023467 (UMLS CUI [1])
C0243161 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C1550543 (UMLS CUI [2,3])
In complete remission First | Status post Induction Chemotherapy
Item
achieved complete response (cr1) after induction chemotherapy
boolean
C0677874 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C0231290 (UMLS CUI [2,1])
C3179010 (UMLS CUI [2,2])
Acute myeloid leukaemia recurrent | In complete remission second | Status post Salvage Chemotherapy | Exception Hemopoietic stem cell transplant Allogeneic
Item
recurrent aml that went into second cr (cr2) after salvage chemotherapy, except those who have undergone prior allogeneic hsct
boolean
C1142169 (UMLS CUI [1])
C0677874 (UMLS CUI [2,1])
C0205436 (UMLS CUI [2,2])
C0231290 (UMLS CUI [3,1])
C0085405 (UMLS CUI [3,2])
C0392920 (UMLS CUI [3,3])
C1705847 (UMLS CUI [4,1])
C0472699 (UMLS CUI [4,2])
C1515895 (UMLS CUI [4,3])
Acute Promyelocytic Leukemia Absent | Acute Myelocytic Leukemia Absent | t(8;21) Absent | inv(16) Absent | t(15;17) Absent
Item
no acute promyelocytic leukemia or acute myeloid leukemia with chromosomal changes t(8;21), inv 16, or t(15;17)
boolean
C0023487 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0023467 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C3897139 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C3897144 (UMLS CUI [4,1])
C0332197 (UMLS CUI [4,2])
C4287946 (UMLS CUI [5,1])
C0332197 (UMLS CUI [5,2])
Donor Available | Criteria Quantity Fulfill
Item
must have a donor available meeting one of the following criteria:
boolean
C0013018 (UMLS CUI [1,1])
C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C0243161 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C1550543 (UMLS CUI [2,3])
HLA Match Sibling Age
Item
hla-matched sibling of 65 years or younger
boolean
C4330149 (UMLS CUI [1,1])
C0037047 (UMLS CUI [1,2])
C0001779 (UMLS CUI [1,3])
HLA Match Unrelated Donor Age | Blood group antigen A | Blood group antigen B | HLA-DR Antigens
Item
6/6 hla-matched unrelated donor (younger than 55 years) for antigen a, b, and dr
boolean
C4330149 (UMLS CUI [1,1])
C3179133 (UMLS CUI [1,2])
C0001779 (UMLS CUI [1,3])
C0348042 (UMLS CUI [2])
C0368721 (UMLS CUI [3])
C0019764 (UMLS CUI [4])
HLA Match Family member | Offspring | Parent | Sibling Haploidentical
Item
hla-mismatched family member (offspring, parents, haploidentical sibling)
boolean
C4330149 (UMLS CUI [1,1])
C0086282 (UMLS CUI [1,2])
C0680063 (UMLS CUI [2])
C0030551 (UMLS CUI [3])
C0037047 (UMLS CUI [4,1])
C3829897 (UMLS CUI [4,2])
Client Characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
C0815172 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky performance status 70-100%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin < 2.0 mg/dl
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement
Item
ast < 3 times the upper limit of normal
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine < 2.0 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Cardiac ejection fraction MUGA scan
Item
ejection fraction > 40% on muga scan
boolean
C0232174 (UMLS CUI [1,1])
C0521317 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy test negative
Item
negative pregnancy test
boolean
C0427780 (UMLS CUI [1])
Prior Therapy Concurrent
Item
prior concurrent therapy:
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1,1])
C0205420 (UMLS CUI [1,2])
ID.17
Item
see disease characteristics
boolean
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