ID

41027

Descrizione

A Prospective, Single Arm, Multi-Center Clinical Study in Collaboration With the Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS®) to Evaluate the Thoracotomy Implant Technique of the HeartWare HVAD® System in Patients With Advanced Heart Failure; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02268942

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02268942

Keywords

versioni (1)
  1. 15/06/20 15/06/20 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

Caricato su

15 giugno 2020

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Left Sided Heart Failure NCT02268942

Inglese

Eligibility Left Sided Heart Failure NCT02268942

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
1. must be ≥19 years of age at time of informed consent to participate in the intermacs®
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
registry.
Descrizione

ID.2

Tipo di dati

boolean

2. subject receives a heartware® hvad (the device should be the subject's first vad implant).
Descrizione

Ventricular Assist Device Placement Firstly

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825193
UMLS CUI [1,2]
C1279901
3. subject signed an intermacs® informed consent if required by local irb policy.
Descrizione

Informed Consent Specified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0205369
4. subject signed a heartware ®informed consent.
Descrizione

Informed Consent Specified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0205369
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. subject is incarcerated (prisoner).
Descrizione

Prisoner

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033167
2. subject did not sign the informed consent at sites where waiver of consent was not granted.
Descrizione

Informed Consent Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0332197
3. body surface area (bsa) < 1.2 m^2.
Descrizione

Body Surface Area

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
4. prior cardiac transplant or cardiomyoplasty.
Descrizione

Heart Transplantation | Cardiomyopathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018823
UMLS CUI [2]
C0878544
5. subject is receiving a bivad.
Descrizione

Implantation of biventricular assist device

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0397131
6. subject is receiving the device as an rvad.
Descrizione

Right Cardiac Ventricle Assist Device Procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3272255
7. subject data is generated from non- intermacs® centers.
Descrizione

Patient data Clinic/Center Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2707520
UMLS CUI [1,2]
C1552416
UMLS CUI [1,3]
C0205394
8. pediatric subjects (< 19 years of age).
Descrizione

Study Subject Pediatric | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C1521725
UMLS CUI [2]
C0001779
9. subjects who receive a temporary lvad
Descrizione

Implantation of left ventricular assist device temporary

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0397130
UMLS CUI [1,2]
C0205374
10. subjects whose device strategy is listed as "destination therapy" at the time of implant.
Descrizione

Device strategy specified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085842
UMLS CUI [1,2]
C0679199
UMLS CUI [1,3]
C0205369
11. severe right heart failure
Descrizione

Right-Sided Heart Failure Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235527
UMLS CUI [1,2]
C0205082
12. aortic insufficiency or mechanical aortic valve.
Descrizione

Aortic Valve Insufficiency | Mechanical Aortic Valve

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003504
UMLS CUI [2]
C2825203
13. planned concomitant procedure (e.g.valve repair or replacement, cabg, septal defect repair).
Descrizione

Planned procedure | Repair of heart valve | Valve replacement | Coronary Artery Bypass Surgery | Repair Procedures for Septal Defect

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1320712
UMLS CUI [2]
C0190112
UMLS CUI [3]
C1410969
UMLS CUI [4]
C0010055
UMLS CUI [5]
C0519387
14. known lv thrombus.
Descrizione

Left ventricular thrombus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0587044
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Left Sided Heart Failure NCT02268942

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
1. must be ≥19 years of age at time of informed consent to participate in the intermacs®
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ID.2
Item
registry.
boolean
Ventricular Assist Device Placement Firstly
Item
2. subject receives a heartware® hvad (the device should be the subject's first vad implant).
boolean
C2825193 (UMLS CUI [1,1])
C1279901 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent Specified
Item
3. subject signed an intermacs® informed consent if required by local irb policy.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0205369 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent Specified
Item
4. subject signed a heartware ®informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0205369 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Prisoner
Item
1. subject is incarcerated (prisoner).
boolean
C0033167 (UMLS CUI [1])
Informed Consent Absent
Item
2. subject did not sign the informed consent at sites where waiver of consent was not granted.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Body Surface Area
Item
3. body surface area (bsa) < 1.2 m^2.
boolean
C0005902 (UMLS CUI [1])
Heart Transplantation | Cardiomyopathy
Item
4. prior cardiac transplant or cardiomyoplasty.
boolean
C0018823 (UMLS CUI [1])
C0878544 (UMLS CUI [2])
Implantation of biventricular assist device
Item
5. subject is receiving a bivad.
boolean
C0397131 (UMLS CUI [1])
Right Cardiac Ventricle Assist Device Procedure
Item
6. subject is receiving the device as an rvad.
boolean
C3272255 (UMLS CUI [1])
Patient data Clinic/Center Other
Item
7. subject data is generated from non- intermacs® centers.
boolean
C2707520 (UMLS CUI [1,1])
C1552416 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Study Subject Pediatric | Age
Item
8. pediatric subjects (< 19 years of age).
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C1521725 (UMLS CUI [1,2])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Implantation of left ventricular assist device temporary
Item
9. subjects who receive a temporary lvad
boolean
C0397130 (UMLS CUI [1,1])
C0205374 (UMLS CUI [1,2])
Device strategy specified
Item
10. subjects whose device strategy is listed as "destination therapy" at the time of implant.
boolean
C0085842 (UMLS CUI [1,1])
C0679199 (UMLS CUI [1,2])
C0205369 (UMLS CUI [1,3])
Right-Sided Heart Failure Severe
Item
11. severe right heart failure
boolean
C0235527 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Aortic Valve Insufficiency | Mechanical Aortic Valve
Item
12. aortic insufficiency or mechanical aortic valve.
boolean
C0003504 (UMLS CUI [1])
C2825203 (UMLS CUI [2])
Planned procedure | Repair of heart valve | Valve replacement | Coronary Artery Bypass Surgery | Repair Procedures for Septal Defect
Item
13. planned concomitant procedure (e.g.valve repair or replacement, cabg, septal defect repair).
boolean
C1320712 (UMLS CUI [1])
C0190112 (UMLS CUI [2])
C1410969 (UMLS CUI [3])
C0010055 (UMLS CUI [4])
C0519387 (UMLS CUI [5])
Left ventricular thrombus
Item
14. known lv thrombus.
boolean
C0587044 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial