ID

40955

Beschreibung

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Stichworte

  1. 25.04.20 25.04.20 -
  2. 07.06.20 07.06.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

7. Juni 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Alcohol intake (liver alcohol), Liver Event 6-DF

Alcohol intake
Beschreibung

Alcohol intake

Alias
UMLS CUI-1
C0001948
1. Does the subject consume alcohol?
Beschreibung

Alcohol consumption

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Beschreibung

number of units of alcohol consumed per week

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001948
UMLS CUI [1,2]
C1510992
UMLS CUI [1,3]
C0556604
UMLS CUI [1,4]
C0332174

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Alcohol intake (liver alcohol), Liver Event 6-DF

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Alcohol intake
C0001948 (UMLS CUI-1)
Item
1. Does the subject consume alcohol?
integer
C0001948 (UMLS CUI [1])
Code List
1. Does the subject consume alcohol?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
number of units of alcohol consumed per week
Item
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
float
C0001948 (UMLS CUI [1,1])
C1510992 (UMLS CUI [1,2])
C0556604 (UMLS CUI [1,3])
C0332174 (UMLS CUI [1,4])

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