ID

40941

Beschreibung

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitis Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Stichworte

Versionen (2)
  1. 19.04.20 19.04.20 -
  2. 07.06.20 07.06.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

7. Juni 2020

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 4.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Englisch

Status of treatment blind Follow-up 5

1 Formulare  
Status of treatment blind
Beschreibung

Status of treatment blind

Alias
UMLS CUI-1
C0749659
UMLS CUI-2
C2347038
Was the treatment blind broken during the study?
Beschreibung

If yes, complete the Adverse Event form and/or Investigational Product form as appropriate. Time blind broken is optional.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897431
UMLS CUI [1,2]
C0087111
Date blind broken
Beschreibung

Date blind broken

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897431
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time blind broken
Beschreibung

Optional

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897431
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reason blind broken
Beschreibung

Reason blind broken

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897431
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Reason blind broken other, specify:
Beschreibung

Reason blind broken other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897431
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0205394
UMLS CUI [1,4]
C1521902
Zum Seitenanfang zurückkehren

Ähnliche Modelle

Status of treatment blind Follow-up 5

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Status of treatment blind
C0749659 (UMLS CUI-1)
C2347038 (UMLS CUI-2)
Item
Was the treatment blind broken during the study?
integer
C3897431 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Blind broken
Code List
Was the treatment blind broken during the study?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, complete the following: (2)
Date blind broken
Item
Date blind broken
date
C3897431 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Time blind broken
Item
Time blind broken
time
C3897431 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
Reason blind broken
integer
C3897431 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Reason blind broken
Code List
Reason blind broken
CL Item
Medical emergency requiring identification of investigational product for further treatment (1)
CL Item
Other, specify: (2)
Reason blind broken other
Item
Reason blind broken other, specify:
text
C3897431 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,4])
Zum Seitenanfang zurückkehren 

Kontakt

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Hilfe

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video