ID

40889

Descrizione

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Keywords

  1. 31/05/20 31/05/20 -
  2. 07/06/20 07/06/20 -
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GlaxoSmithKline

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31 maggio 2020

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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Vital Signs V7

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V7
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Actual date/time
Descrizione

Actual date/time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Blood pressure
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

Alias
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Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C2197023
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

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Vital Signs V7

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V7
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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Blood pressure
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C0005824 (UMLS CUI [1])
Code List
Blood pressure
CL Item
Done, answer the next two questions (1)
CL Item
Not done (2)
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
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Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Heart rate
integer
C2197023 (UMLS CUI [1])
Code List
Heart rate
CL Item
Done, answer the next question (1)
CL Item
Not done (2)
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

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