ID

40888

Descrição

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Palavras-chave

  1. 31/05/2020 31/05/2020 -
  2. 07/06/2020 07/06/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

31 de maio de 2020

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 4.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Vital Signs V5

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V5
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Actual date/time
Descrição

Actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Blood pressure
Descrição

Blood pressure

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005824
Systolic blood pressure
Descrição

Systolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2197023
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

Similar models

Vital Signs V5

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V5
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item
Blood pressure
integer
C0005824 (UMLS CUI [1])
Code List
Blood pressure
CL Item
Done, answer the next two questions (1)
CL Item
Not done (2)
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Heart rate
integer
C2197023 (UMLS CUI [1])
Code List
Heart rate
CL Item
Done, answer the next question (1)
CL Item
Not done (2)
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial