ID
40883
Descrição
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palavras-chave
Versões (1)
- 31/05/2020 31/05/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
31 de maio de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Form D; Missing Data; Clinical Data Review Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descrição
Certified Cause of Death:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
If yes, please summarize findings (include diagnosis)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Autopsy findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Physician’s Signature:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Physician’s Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Missing Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705492
- UMLS CUI-2
- C1511726
Descrição
Form
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0348078
Descrição
Visit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Missing Data Point
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0814891
Descrição
Missing Data Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0814891
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Clinical Data Review - Administrative
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C1320722
Descrição
To: Data Management
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0596404
Descrição
Drug ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Protocol No
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0442711
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Inv.Name/Centre No
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
- UMLS CUI [2,1]
- C0600091
- UMLS CUI [2,2]
- C0019994
Descrição
Patient No
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
From: Medical Dept.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1553421
Descrição
CRF Module(s)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516308
- UMLS CUI [1,2]
- C1709061
Descrição
or pages
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrição
other data (questionnaires, diary, cards, etc.)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Clinical Data Review - Review comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrição
1) Serious AE:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
AE Text
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
2) Missing pages:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1548329
- UMLS CUI [1,2]
- C1705492
Descrição
To follow
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descrição
3) Missing data:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descrição
Page No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
To follow:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descrição
Unobtainable:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2046401
Descrição
4) Protocol Violations:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709750
Descrição
Page No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
5) DRQ replies:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846158
Descrição
6) Other comments:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Page No:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Monitor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521743
Descrição
Name:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Date of review:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3166277
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C0600091 (UMLS CUI [2,1])
C0019994 (UMLS CUI [2,2])
C1709061 (UMLS CUI [1,2])
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C1705492 (UMLS CUI [1,2])
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])