ID
40883
Descrizione
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (1)
- 31/05/20 31/05/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
31 maggio 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Form D; Missing Data; Clinical Data Review Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descrizione
Certified Cause of Death:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Date of Death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
If yes, please summarize findings (include diagnosis)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Autopsy findings
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Physician’s Signature:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Physician’s Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Missing Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705492
- UMLS CUI-2
- C1511726
Descrizione
Form
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0348078
Descrizione
Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Missing Data Point
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0814891
Descrizione
Missing Data Reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0814891
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Clinical Data Review - Administrative
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C1320722
Descrizione
To: Data Management
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0596404
Descrizione
Drug ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Protocol No
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0442711
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Inv.Name/Centre No
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
- UMLS CUI [2,1]
- C0600091
- UMLS CUI [2,2]
- C0019994
Descrizione
Patient No
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
From: Medical Dept.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1553421
Descrizione
CRF Module(s)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516308
- UMLS CUI [1,2]
- C1709061
Descrizione
or pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
other data (questionnaires, diary, cards, etc.)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descrizione
Clinical Data Review - Review comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
1) Serious AE:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
AE Text
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
2) Missing pages:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1548329
- UMLS CUI [1,2]
- C1705492
Descrizione
To follow
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descrizione
3) Missing data:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descrizione
Page No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
To follow:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descrizione
Unobtainable:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2046401
Descrizione
4) Protocol Violations:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709750
Descrizione
Page No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
5) DRQ replies:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846158
Descrizione
6) Other comments:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Page No:
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Monitor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521743
Descrizione
Name:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrizione
Date of review:
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3166277
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])