ID
40883
Descripción
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palabras clave
Versiones (1)
- 31/5/20 31/5/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
31 de mayo de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Form D; Missing Data; Clinical Data Review Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descripción
Certified Cause of Death:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descripción
Date of Death
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descripción
If yes, please summarize findings (include diagnosis)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descripción
Autopsy findings
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Physician’s Signature:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Physician’s Signature Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Missing Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705492
- UMLS CUI-2
- C1511726
Descripción
Form
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0348078
Descripción
Visit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Missing Data Point
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0814891
Descripción
Missing Data Reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0814891
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Clinical Data Review - Administrative
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C1320722
Descripción
To: Data Management
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0596404
Descripción
Drug ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Protocol No
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0442711
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Inv.Name/Centre No
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
- UMLS CUI [2,1]
- C0600091
- UMLS CUI [2,2]
- C0019994
Descripción
Patient No
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
From: Medical Dept.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1553421
Descripción
CRF Module(s)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516308
- UMLS CUI [1,2]
- C1709061
Descripción
or pages
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descripción
other data (questionnaires, diary, cards, etc.)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descripción
Clinical Data Review - Review comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516606
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descripción
1) Serious AE:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
AE Text
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
2) Missing pages:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1548329
- UMLS CUI [1,2]
- C1705492
Descripción
To follow
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descripción
3) Missing data:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descripción
Page No
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
To follow:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4281991
Descripción
Unobtainable:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2046401
Descripción
4) Protocol Violations:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709750
Descripción
Page No
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
5) DRQ replies:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846158
Descripción
6) Other comments:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Page No:
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704732
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Monitor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521743
Descripción
Name:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descripción
Date of review:
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3166277
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])