ID

40858

Descrição

Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

  1. 26/05/2020 26/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

26 de maio de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

PK Blood Sampling

  1. StudyEvent: ODM
    1. PK Blood Sampling
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
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C2348585
PK Blood Sampling
Descrição

PK Blood Sampling

Alias
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Descrição

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
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C0031327
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C0011008
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Descrição

PK blood sampling - Actual Time

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C0031327
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C0040223
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Descrição

PK blood sampling - Sample Taken

Tipo de dados

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Alias
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C0031327
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C0178913
PK Blood Sampling - Comments
Descrição

PK Blood Sampling - Comments

Tipo de dados

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C0031327
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C0947611

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PK Blood Sampling

  1. StudyEvent: ODM
    1. PK Blood Sampling
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
PK Blood Sampling
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C0178913 (UMLS CUI-2)
Item
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integer
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Time relative to start of dose
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Pre-dose (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
+0.75 hr (4)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
+6 hrs (11)
CL Item
+8 hrs (12)
CL Item
+16-18 hrs (13)
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Item
PK blood sampling - Date
date
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PK blood sampling - Actual Time
Item
PK blood sampling - Actual Time
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PK blood sampling - Sample Taken
Item
PK blood sampling - Sample Taken
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PK Blood Sampling - Comments
Item
PK Blood Sampling - Comments
text
C0031327 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])

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