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40858

Descrição

Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 26/05/2020 26/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

26 de maio de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0
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    Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

    Inglês

    PK Blood Sampling

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. PK Blood Sampling
    Administrative
    Descrição

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Number
    Descrição

    Subject Number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    PK Blood Sampling
    Descrição

    PK Blood Sampling

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI-2
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    Time relative to start of dose
    Descrição

    Time relative to start of dose

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301880 (Start time)
    SNOMED
    398201009
    LOINC
    LP102339-1
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602 (Dosage)
    SNOMED
    260911001
    LOINC
    LP7180-5
    PK blood sampling - Date
    Descrição

    PK blood sampling - Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    PK blood sampling - Actual Time
    Descrição

    PK blood sampling - Actual Time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    PK blood sampling - Sample Taken
    Descrição

    PK blood sampling - Sample Taken

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    PK Blood Sampling - Comments
    Descrição

    PK Blood Sampling - Comments

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    UMLS CUI [1,3]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
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    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    PK Blood Sampling
    C0031327 (UMLS CUI-1)
    C0178913 (UMLS CUI-2)
    Item
    Time relative to start of dose
    integer
    C1301880 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Time relative to start of dose
    Code List
    Time relative to start of dose
    CL Item
    Pre-dose (1)
    CL Item
    +0.25 hr (2)
    CL Item
    +0.50 hr (3)
    CL Item
    +0.75 hr (4)
    CL Item
    +1 hrs (5)
    CL Item
    +1.25 hrs (6)
    CL Item
    +1.5 hrs (7)
    CL Item
    +2 hrs (8)
    CL Item
    +3 hrs (9)
    CL Item
    +4 hrs (10)
    CL Item
    +6 hrs (11)
    CL Item
    +8 hrs (12)
    CL Item
    +16-18 hrs (13)
    PK blood sampling - Date
    Item
    PK blood sampling - Date
    date
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    PK blood sampling - Actual Time
    Item
    PK blood sampling - Actual Time
    time
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    PK blood sampling - Sample Taken
    Item
    PK blood sampling - Sample Taken
    boolean
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    PK Blood Sampling - Comments
    Item
    PK Blood Sampling - Comments
    text
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    C0947611 (UMLS CUI [1,3])
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