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40858

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Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

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  1. 26/05/20 26/05/20 -
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GlaxoSmithKline

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26 maggio 2020

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    Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

    Inglese

    PK Blood Sampling

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. PK Blood Sampling
    Administrative
    Descrizione

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Number
    Descrizione

    Subject Number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    PK Blood Sampling
    Descrizione

    PK Blood Sampling

    Alias
    UMLS CUI-1
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    UMLS CUI-2
    C0178913
    Time relative to start of dose
    Descrizione

    Time relative to start of dose

    Tipo di dati

    integer

    Alias
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    C1301880
    UMLS CUI [1,2]
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    PK blood sampling - Date
    Descrizione

    PK blood sampling - Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
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    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327
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    C0178913
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    PK blood sampling - Sample Taken
    Descrizione

    PK blood sampling - Sample Taken

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913
    PK Blood Sampling - Comments
    Descrizione

    PK Blood Sampling - Comments

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031327
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    C0178913
    UMLS CUI [1,3]
    C0947611
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    PK Blood Sampling

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. PK Blood Sampling
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    PK Blood Sampling
    C0031327 (UMLS CUI-1)
    C0178913 (UMLS CUI-2)
    Item
    Time relative to start of dose
    integer
    C1301880 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Time relative to start of dose
    Code List
    Time relative to start of dose
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
    +1.25 hrs (6)
    CL Item
    +1.5 hrs (7)
    CL Item
    +2 hrs (8)
    CL Item
    +3 hrs (9)
    CL Item
    +4 hrs (10)
    CL Item
    +6 hrs (11)
    CL Item
    +8 hrs (12)
    CL Item
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    PK blood sampling - Date
    Item
    PK blood sampling - Date
    date
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
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    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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    Item
    PK blood sampling - Actual Time
    time
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    PK blood sampling - Sample Taken
    Item
    PK blood sampling - Sample Taken
    boolean
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    PK Blood Sampling - Comments
    Item
    PK Blood Sampling - Comments
    text
    C0031327 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    C0947611 (UMLS CUI [1,3])
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