ID
40857
Descripción
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palabras clave
Versiones (2)
- 26/5/20 26/5/20 -
- 26/5/20 26/5/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
26 de mayo de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Study Time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vital Signs - Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Supine systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Erect systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descripción
Erect diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descripción
Erect heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
If ’Yes’ the subject must be excluded from the study.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
- UMLS CUI [2]
- C0871470
- UMLS CUI [3]
- C1442488
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Study Time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vital Signs - Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Supine systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Erect systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descripción
Erect diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descripción
Erect heart rate
Tipo de datos
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Unidades de medida
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Alias
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- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Study Time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vital Signs - Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Supine systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Erect systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descripción
Erect diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descripción
Erect heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
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- C0018810
Descripción
Vital Signs (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descripción
Vital Signs - Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Supine systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Supine heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Erect systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descripción
Erect diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descripción
Erect heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522014
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Research Physician’s Signature:
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
- UMLS CUI-2
- C0031831
Descripción
Research Physician’s Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
Descripción
Research Physician’s Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
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C0428883 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0031831 (UMLS CUI-2)
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])