ID

40797

Descrizione

Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The Drug Screening and Alcohol Breath Test form has to be filled in at screening and at both pre-dose treatment examinations.

Keywords

  1. 15/05/20 15/05/20 -
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GlaxoSmithKline

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15 maggio 2020

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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933

Drug Screen, Alcohol Breath Test

Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit Type
Descrizione

Visit Type

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Drug Screening
Descrizione

Drug Screening

Alias
UMLS CUI-1
C0451130
Date and time of sample taken
Descrizione

Drug screen - Date and time sample taken

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Cocaine
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0009170
Amphetamines
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0002667
Benzodiazepines
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0005064
Cannabinoids
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0006864
Opiates
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0376196
Barbiturates
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0004745
Methadone
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0025605
Cotinine
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0202363
Alcohol Breath Test
Descrizione

Alcohol Breath Test

Alias
UMLS CUI-1
C0202306
Date sample taken
Descrizione

Alcohol Breath Test - Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202306
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Results
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202306

Similar models

Drug Screen, Alcohol Breath Test

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Visit Type
CL Item
Screening (Screening)
(Comment:en)
CL Item
Treatment Period 1 Predose (Treatment Period 1 Predose)
(Comment:en)
CL Item
Treatment Period 2 Predose (Treatment Period 2 Predose)
(Comment:en)
Item Group
Drug Screening
C0451130 (UMLS CUI-1)
Drug screen - Date and time sample taken
Item
Date and time of sample taken
datetime
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
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C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Cocaine
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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Positive (Positive)
CL Item
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Benzodiazepines
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CL Item
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C0373483 (UMLS CUI [1,1])
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Methadone
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C0373483 (UMLS CUI [1,1])
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Cotinine
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Item Group
Alcohol Breath Test
C0202306 (UMLS CUI-1)
Alcohol Breath Test - Date sample taken
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Date sample taken
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Results
text
C0202306 (UMLS CUI [1])
CL Item
Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)

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