ID

40792

Descrição

Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

  1. 14/05/2020 14/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

14 de maio de 2020

DOI

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218

Diary Card Week 1, Diary Card Week X

Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Investigator
Descrição

Investigator

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Location
Descrição

Location

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0450429
Contact Tel No
Descrição

Contact Tel No

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1515258
Diary Card Week 1
Descrição

Diary Card Week 1

Alias
UMLS CUI-1
C3890583
DayNo
Descrição

Day No

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Symptoms Week 1
Descrição

Symptoms Week 1

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
UMLS CUI-2
C0439230
Symptom
Descrição

Symptom

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1457887
Symptom Start date & time
Descrição

Symptom Start date & time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0808070
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Symptom Stop date & time
Descrição

Symptom Stop date & time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0806020
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Actigraphy and sleep EEG recording - Week 1 Dose Level = 2
Descrição

Actigraphy and sleep EEG recording - Week 1 Dose Level = 2

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
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UMLS CUI-3
C0037313
UMLS CUI-4
C0439230
UMLS CUI-5
C0178602
Actigraphy and sleep EEG - Date before taking dose level 1 medication
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when recordings were made before taking dose level 1 medication.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
UMLS CUI [1,2]
C0013819
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C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008
UMLS CUI [3,1]
C0178602
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C0013227
UMLS CUI [3,3]
C0332152
Actigraphy and sleep EEG - Date before taking dose level 1 medication
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when recordings were made before taking dose level 1 medication.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
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C0013819
UMLS CUI [1,3]
C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008
UMLS CUI [3,1]
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C0013227
UMLS CUI [3,3]
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Actigraphy and sleep EEG - Date
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when the actigraphy and EEG recordings were made.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
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C0013819
UMLS CUI [1,3]
C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008
Actigraphy and sleep EEG - Date
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when the actigraphy and EEG recordings were made.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
UMLS CUI [1,2]
C0013819
UMLS CUI [1,3]
C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008
Diary Card Week X
Descrição

Diary Card Week X

Alias
UMLS CUI-1
C3890583
Week No
Descrição

Week No

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439230
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C0237753
Dose Level
Descrição

Dose Level

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0178602
Day No
Descrição

Day No

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Symptoms Week X

Alias
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C0439230
Week No
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439230
Symptom
Descrição

Symptom

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1457887
Symptom Start date & time
Descrição

Symptom Start date & time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0808070
UMLS CUI [1,3]
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Descrição

Symptom Stop date & time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
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C0806020
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Actigraphy and sleep EEG recording - Week X Dose Level = X
Descrição

Actigraphy and sleep EEG recording - Week X Dose Level = X

Alias
UMLS CUI-1
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Week No
Descrição

Week No

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439230
Dose Level
Descrição

Dose Level

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0178602
Actigraphy and sleep EEG - Date
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when the actigraphy and EEG recordings were made.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
UMLS CUI [1,2]
C0013819
UMLS CUI [1,3]
C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008
Actigraphy and sleep EEG - Date
Descrição

Please enter the dates of the 2 nights when the actigraphy and EEG recordings were made.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1171301
UMLS CUI [1,2]
C0013819
UMLS CUI [1,3]
C0037313
UMLS CUI [2]
C0011008

Similar models

Diary Card Week 1, Diary Card Week X

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Actigraphy and sleep EEG recording - Week 1 Dose Level = 2
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Item
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Item
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Item
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