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40755

Descrição

Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 08/05/2020 08/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de maio de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0
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    Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218

    Inglês

    PK Blood Sampling

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. PK Blood Sampling
    Administrative
    Descrição

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Number
    Descrição

    Subject Number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Centre Number
    Descrição

    Centre Number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    UMLS CUI [1,2]
    C0019994 (Hospitals)
    PK Blood Sampling
    Descrição

    PK Blood Sampling

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI-2
    C0031327 (Drug Kinetics)
    Time relative to start of dose
    Descrição

    Time relative to start of dose

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    UMLS CUI [2,1]
    C3174092 (Medication dose)
    LOINC
    LP116765-1
    UMLS CUI [2,2]
    C0439659 (Beginning)
    SNOMED
    255395001
    LOINC
    LP21371-7
    PK Blood Sampling - Date
    Descrição

    PK Blood Sampling - Date

    Tipo de dados

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    PK Blood Sampling - Actual Time
    Descrição

    PK Blood Sampling - Actual Time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [2]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    PK Blood Sample Taken?
    Descrição

    PK Blood Sample Taken?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    PK Blood Sampling
    Descrição

    PK Blood Sampling

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0031327 (Drug Kinetics)
    UMLS CUI [2]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
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    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Centre Number
    Item
    Centre Number
    text
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0019994 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    PK Blood Sampling
    C0005834 (UMLS CUI-1)
    C0031327 (UMLS CUI-2)
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    Time relative to start of dose
    integer
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    C3174092 (UMLS CUI [2,1])
    C0439659 (UMLS CUI [2,2])
    Time relative to start of dose
    Code List
    Time relative to start of dose
    CL Item
    Pre-dose (1)
    CL Item
    +0.25 hrs (2)
    CL Item
    +0.5 hrs (3)
    CL Item
    +1 hr (4)
    CL Item
    +1.5 hrs (5)
    CL Item
    +2 hrs (6)
    CL Item
    +3 hrs (7)
    CL Item
    +4 hrs (8)
    CL Item
    +6 hrs (9)
    CL Item
    +8 hrs (10)
    CL Item
    +12 hrs (11)
    CL Item
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    PK Blood Sampling - Date
    Item
    PK Blood Sampling - Date
    datetime
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0031327 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [2])
    PK Blood Sampling - Actual Time
    Item
    PK Blood Sampling - Actual Time
    time
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0031327 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [2])
    PK Blood Sample Taken?
    Item
    PK Blood Sample Taken?
    boolean
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0031327 (UMLS CUI [1,2])
    PK Blood Sampling
    Item
    PK Blood Sampling
    text
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0031327 (UMLS CUI [1,2])
    C0947611 (UMLS CUI [2])
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