ID

40754

Descrição

Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

  1. 06/05/2020 06/05/2020 -
  2. 06/05/2020 06/05/2020 -
  3. 08/05/2020 08/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de maio de 2020

DOI

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Descrição

Visit Date

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Vital Signs - Pre-Dose
Descrição

Vital Signs - Pre-Dose

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic

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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic

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Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
Descrição

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Vital Signs (Pre-Dose) - Time
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Time

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate (Mean)

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Descrição

Vital Signs Post-Dose

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Descrição

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Descrição

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Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine systolic blood pressure

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Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine diastolic blood pressure

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Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine heart rate
Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine heart rate

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Vital Signs (Post-Dose) - Time
Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Time

Tipo de dados

time

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Vital Signs (Post-Dose) - Erect systolic blood pressure
Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Erect systolic blood pressure

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Vital Signs (Post-Dose) - Erect diastolic blood pressure
Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Erect diastolic blood pressure

Tipo de dados

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Vital Signs (Post-Dose) - Erect heart rate
Descrição

Vital Signs (Post-Dose) - Erect heart rate

Tipo de dados

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Unscheduled Vitals Pages
Descrição

Unscheduled Vitals Pages

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Descrição

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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic

Tipo de dados

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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic

Tipo de dados

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Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
Descrição

Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate

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Vital Signs (Pre-Dose) - Time
Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Time

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Descrição

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Descrição

Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic

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Descrição

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Descrição

Vital Signs Follow-Up

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Descrição

Vital Signs (Follow-Up) - Date and Time

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Descrição

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Descrição

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Vital Signs (Follo-Up) - Semi-supine heart rate
Descrição

Vital Signs (Follo-Up) - Semi-supine heart rate

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Descrição

Vital Signs (Follow-Up) - Time

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Descrição

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Vital Signs (Follow-Up) - Erect diastolic blood pressure
Descrição

Vital Signs (Follow-Up) - Erect diastolic blood pressure

Tipo de dados

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C0518766
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Vital Signs (Follow-Up) - Erect heart rate
Descrição

Vital Signs (Follow-Up) - Erect heart rate

Tipo de dados

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UMLS CUI [2,1]
C0018810
UMLS CUI [2,2]
C0522014
beats/min

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Vital Signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
text
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C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date
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C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs - Pre-Dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439565 (UMLS CUI-2)
Vital Signs (Pre-Dose) - Date and Time
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Date and Time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
Item
Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Time
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
Vital Signs - Pre-Dose (Mean)
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0444504 (UMLS CUI-3)
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic (Mean)
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic (Mean)
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0444504 (UMLS CUI [3])
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate (Mean)
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0444504 (UMLS CUI [3])
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic (Mean)
integer
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Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic (Mean)
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0444504 (UMLS CUI [3])
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate (Mean)
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate (Mean)
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0444504 (UMLS CUI [3])
Item Group
Vital Signs Post-Dose
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Item
Vital Signs (Post-Dose) - Study Time
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C0040223 (UMLS CUI [2])
Code List
Vital Signs (Post-Dose) - Study Time
CL Item
+0.5 hrs (1)
CL Item
+1 hr (2)
CL Item
+1.5 hrs (3)
CL Item
+2 hrs (4)
CL Item
+3 hrs (5)
Vital Signs (Post-Dose) - Date and Time
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Date and Time
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Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine systolic blood pressure
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine systolic blood pressure
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Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine diastolic blood pressure
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine diastolic blood pressure
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Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine heart rate
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Semi-supine heart rate
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Vital Signs (Post-Dose) - Time
Item
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Vital Signs (Post-Dose) - Erect systolic blood pressure
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Erect systolic blood pressure
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Vital Signs (Post-Dose) - Erect diastolic blood pressure
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Erect diastolic blood pressure
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Vital Signs (Post-Dose) - Erect heart rate
Item
Vital Signs (Post-Dose) - Erect heart rate
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Item Group
Unscheduled Vitals Pages
C0518766 (UMLS CUI-1)
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Unscheduled Vital Signs - Set No.
Item
Unscheduled Vital Signs - Set No.
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C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Systolic
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Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Semi-supine BP Diastolic
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Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
Item
Vital Signs (pre-Dose) - Semi-supine Hear Rate
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Vital Signs (Pre-Dose) - Time
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Time
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Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Systolic
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Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect BP Diastolic
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C0428883 (UMLS CUI [2,1])
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Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate
Item
Vital Signs (Pre-Dose) - Erect Heart Rate
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Item Group
Vital Signs Follow-Up
C0518766 (UMLS CUI-1)
C1522577 (UMLS CUI-2)
Vital Signs (Follow-Up) - Date and Time
Item
Vital Signs (Follow-Up) - Date and Time
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Vital Signs (Follow-Up) - Semi-supine systolic blood pressure
Item
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Vital Signs (Follow-Up) - Semi-supine diastolic blood pressure
Item
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Vital Signs (Follo-Up) - Semi-supine heart rate
Item
Vital Signs (Follo-Up) - Semi-supine heart rate
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Vital Signs (Follow-Up) - Time
Item
Vital Signs (Follow-Up) - Time
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Vital Signs (Follow-Up) - Erect systolic blood pressure
Item
Vital Signs (Follow-Up) - Erect systolic blood pressure
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Vital Signs (Follow-Up) - Erect diastolic blood pressure
Item
Vital Signs (Follow-Up) - Erect diastolic blood pressure
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C0428883 (UMLS CUI [2,1])
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Vital Signs (Follow-Up) - Erect heart rate
Item
Vital Signs (Follow-Up) - Erect heart rate
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])

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