ID

40698

Beschreibung

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Stichworte

  1. 08.11.18 08.11.18 -
  2. 11.12.18 11.12.18 -
  3. 11.12.18 11.12.18 -
  4. 30.04.20 30.04.20 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

30. April 2020

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Demography Data

  1. StudyEvent: ODM
    1. Demography Data
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Beschreibung

Site

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Beschreibung

Patient

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Demography
Beschreibung

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of Birth
Beschreibung

Date of Birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Sex
Beschreibung

Sex

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
If Female, record child-bearing potential
Beschreibung

If Female, record child-bearing potential

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1960468
Ethnicity
Beschreibung

Ethnicity

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Beschreibung

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Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Demography Data
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
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C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Code List
Sex
CL Item
Male (M)
CL Item
Female (F)
Item
If Female, record child-bearing potential
text
C1960468 (UMLS CUI [1])
Code List
If Female, record child-bearing potential
CL Item
Pre-menarcheal (1)
CL Item
Post-menopausal (2)
CL Item
Sterile (of child-bearing age) (3)
CL Item
Potentially able to bear children (4)
Item
Ethnicity
text
C0015031 (UMLS CUI [1])
Code List
Ethnicity
CL Item
Hispanic or Latino (1)
CL Item
Not Hispanic or Latino (2)
Item
Race
text
C0034510 (UMLS CUI [1])
Code List
Race
CL Item
African American/African Heritage (1)
CL Item
American Indian or Alaskan Native (2)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (3)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (4)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (5)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (6)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (7)
CL Item
White - Arabic/North African Heritage (8)
CL Item
White - White/Caucsian/European Heritage (9)

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