ID
40518
Descrizione
Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (2)
- 30/04/20 30/04/20 -
- 30/04/20 30/04/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
30 aprile 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218
Screening - Demography; RLS Diagnostic Criteria; Significant Medical/ Surgical History; Physical Examination
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body Mass Index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
RLS Diagnostic Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035258
- UMLS CUI-2
- C0679228
Descrizione
1. a desire to move the limbs usually associated with paresthesias or dysesthesias
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0596840
- UMLS CUI [1,3]
- C0030554
- UMLS CUI [1,4]
- C0392699
Descrizione
2. motor restlessness (during wakefulness does the patient move the limbs in attempt to relieve the discomfort
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700075
- UMLS CUI [2,1]
- C0043012
- UMLS CUI [2,2]
- C0596840
- UMLS CUI [2,3]
- C2364135
- UMLS CUI [2,4]
- C0564405
Descrizione
3. symptoms worse or exclusively present at rest with at least partial and temporal relief by activity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C1457868
- UMLS CUI [1,3]
- C0443144
- UMLS CUI [2,1]
- C1457887
- UMLS CUI [2,2]
- C0443144
- UMLS CUI [3,1]
- C0564405
- UMLS CUI [3,2]
- C0728938
- UMLS CUI [3,3]
- C0026606
- UMLS CUI [4,1]
- C0564405
- UMLS CUI [4,2]
- C0205374
- UMLS CUI [4,3]
- C0026606
Descrizione
4. symptoms worse in the evening or night
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176727
Descrizione
Significant Medical / Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0489540
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrizione
If yes, List below one diagnosis per line. Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0750502
- UMLS CUI [2,1]
- C0543467
- UMLS CUI [2,2]
- C0012634
- UMLS CUI [2,3]
- C0750502
Descrizione
Significant Medical / Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0489540
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
Year of first diagnosis
Tipo di dati
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439234
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Condition Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
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