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ID

40489

Descrizione

Copenhagen Study of Obese Patients With Ischemic Heart Disease Undergoing Low Energy Diet or Interval Training; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01724567

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01724567

Keywords

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  1. 25/04/20 25/04/20 -
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25 aprile 2020

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    Eligibility Ischemic Heart Disease NCT01724567

    Inglese

    Eligibility Ischemic Heart Disease NCT01724567

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693 (Inclusion)
    stable ischemic heart disease
    Descrizione

    Myocardial Ischemia Stable

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0151744 (Myocardial Ischemia)
    SNOMED
    414545008
    UMLS CUI [1,2]
    C0205360 (Stable status)
    SNOMED
    58158008
    LOINC
    LP73394-6
    bmi 28 - 40 kg/m2
    Descrizione

    Body mass index

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1305855 (Body mass index)
    SNOMED
    60621009
    LOINC
    LP35925-4
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    known diabetes mellitus
    Descrizione

    Diabetes Mellitus

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011849 (Diabetes Mellitus)
    SNOMED
    73211009
    repeated fasting plasma glucose ≥ 7 mmol/l or hba1c > 7 %
    Descrizione

    Plasma fasting glucose measurement | Hemoglobin A1c measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0583513 (Plasma fasting glucose measurement)
    SNOMED
    167096006
    UMLS CUI [2]
    C0474680 (Hemoglobin A1c measurement)
    SNOMED
    43396009
    severe or moderate valve disease
    Descrizione

    Valvular disease Severe | Valvular disease Moderate

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3258293 (Valvular disease)
    LOINC
    LP128709-5
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [2,1]
    C3258293 (Valvular disease)
    LOINC
    LP128709-5
    UMLS CUI [2,2]
    C0205081 (Moderate (severity modifier))
    SNOMED
    6736007
    main stem stenosis
    Descrizione

    Coronary Artery Stenosis Main

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0242231 (Coronary Stenosis)
    SNOMED
    233970002
    UMLS CUI [1,2]
    C1542147 (Main)
    severe heart failure, ejection fraction < 35 %
    Descrizione

    Heart failure Severe | Cardiac ejection fraction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018801 (Heart failure)
    SNOMED
    84114007
    LOINC
    LP269421-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [2]
    C0232174 (Cardiac ejection fraction)
    SNOMED
    70822001
    physical or mental disability which are expected to prevent completion of intervention
    Descrizione

    Physical disability Preventing Intervention | Mental handicap Preventing Intervention

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0520817 (Physical disability)
    SNOMED
    32572006
    LOINC
    LA31046-8
    UMLS CUI [1,2]
    C1292733 (Preventing (action))
    SNOMED
    116699007
    UMLS CUI [1,3]
    C0184661 (Interventional procedure)
    SNOMED
    71388002
    UMLS CUI [2,1]
    C1306341 (Mental handicap)
    SNOMED
    47437004
    UMLS CUI [2,2]
    C1292733 (Preventing (action))
    SNOMED
    116699007
    UMLS CUI [2,3]
    C0184661 (Interventional procedure)
    SNOMED
    71388002
    severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) (fev1 < 50 % of expected) or asthma
    Descrizione

    Severe chronic obstructive pulmonary disease | Percent predicted FEV1 | Asthma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0730607 (Severe chronic obstructive pulmonary disease)
    SNOMED
    313299006
    UMLS CUI [2]
    C0730561 (Percent predicted FEV1)
    SNOMED
    313223002
    UMLS CUI [3]
    C0004096 (Asthma)
    SNOMED
    195967001
    LOINC
    MTHU020815
    active cancer
    Descrizione

    Malignant Neoplasms

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006826 (Malignant Neoplasms)
    SNOMED
    363346000
    LOINC
    LP100805-3
    severe kidney (gfr < 40 ml/hour) or severe liver disease
    Descrizione

    Kidney Disease Severe | Glomerular Filtration Rate | Liver disease Severe

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022658 (Kidney Diseases)
    SNOMED
    90708001
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [2]
    C0017654 (Glomerular Filtration Rate)
    SNOMED
    80274001
    UMLS CUI [3,1]
    C0023895 (Liver diseases)
    SNOMED
    235856003
    LOINC
    LA17774-3
    UMLS CUI [3,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    severe ischemia or arrhythmias during exercise test
    Descrizione

    Ischemia Severe During Exercise test | Cardiac Arrhythmia Severe During Exercise test

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022116 (Ischemia)
    SNOMED
    52674009
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [1,3]
    C0347984 (During)
    SNOMED
    371881003
    UMLS CUI [1,4]
    C0015260 (Exercise stress test)
    SNOMED
    165079009
    LOINC
    LP6270-5
    UMLS CUI [2,1]
    C0003811 (Cardiac Arrhythmia)
    SNOMED
    698247007
    LOINC
    LA7414-1
    UMLS CUI [2,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [2,3]
    C0347984 (During)
    SNOMED
    371881003
    UMLS CUI [2,4]
    C0015260 (Exercise stress test)
    SNOMED
    165079009
    LOINC
    LP6270-5
    2. or 3. degree atrio-ventricular (av) block, not protected by pacemaker
    Descrizione

    Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block | Artificial cardiac pacemaker Absent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0264906 (Second degree atrioventricular block)
    SNOMED
    195042002
    UMLS CUI [2]
    C0151517 (Complete atrioventricular block)
    SNOMED
    27885002
    LOINC
    LA17089-6
    UMLS CUI [3,1]
    C0030163 (Artificial cardiac pacemaker)
    SNOMED
    14106009
    LOINC
    LP31558-7
    UMLS CUI [3,2]
    C0332197 (Absent)
    SNOMED
    2667000
    LOINC
    LA9634-2
    organised training more than 2 times a week prior to inclusion
    Descrizione

    Exercise times/week

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0015259 (Exercise)
    SNOMED
    183301007
    LOINC
    LP61581-2
    UMLS CUI [1,2]
    C0456698 (times/week)
    SNOMED
    259086007
    significant weight loss or weight gain (> 5 %)3 month prior to inclusion
    Descrizione

    Weight loss Percentage Timespan | Weight Gain Percentage Timespan

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1262477 (Weight decreased)
    SNOMED
    161832001
    UMLS CUI [1,2]
    C0439165 (Percent (qualifier value))
    SNOMED
    118582008
    UMLS CUI [1,3]
    C0872291 (Time Interval)
    UMLS CUI [2,1]
    C0043094 (Weight Gain)
    SNOMED
    8943002
    UMLS CUI [2,2]
    C0439165 (Percent (qualifier value))
    SNOMED
    118582008
    UMLS CUI [2,3]
    C0872291 (Time Interval)
    not able to comprehend written and oral informed consent
    Descrizione

    Informed Consent Comprehension Unable

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430 (Informed Consent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0162340 (Comprehension)
    SNOMED
    66216009
    UMLS CUI [1,3]
    C1299582 (Unable)
    SNOMED
    371151008
    LOINC
    LA13868-7
    hormone treatment
    Descrizione

    Hormone Therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0279025 (Hormone Therapy)
    SNOMED
    169413002
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    Eligibility Ischemic Heart Disease NCT01724567

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Myocardial Ischemia Stable
    Item
    stable ischemic heart disease
    boolean
    C0151744 (UMLS CUI [1,1])
    C0205360 (UMLS CUI [1,2])
    Body mass index
    Item
    bmi 28 - 40 kg/m2
    boolean
    C1305855 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Diabetes Mellitus
    Item
    known diabetes mellitus
    boolean
    C0011849 (UMLS CUI [1])
    Plasma fasting glucose measurement | Hemoglobin A1c measurement
    Item
    repeated fasting plasma glucose ≥ 7 mmol/l or hba1c > 7 %
    boolean
    C0583513 (UMLS CUI [1])
    C0474680 (UMLS CUI [2])
    Valvular disease Severe | Valvular disease Moderate
    Item
    severe or moderate valve disease
    boolean
    C3258293 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    C3258293 (UMLS CUI [2,1])
    C0205081 (UMLS CUI [2,2])
    Coronary Artery Stenosis Main
    Item
    main stem stenosis
    boolean
    C0242231 (UMLS CUI [1,1])
    C1542147 (UMLS CUI [1,2])
    Heart failure Severe | Cardiac ejection fraction
    Item
    severe heart failure, ejection fraction < 35 %
    boolean
    C0018801 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    C0232174 (UMLS CUI [2])
    Physical disability Preventing Intervention | Mental handicap Preventing Intervention
    Item
    physical or mental disability which are expected to prevent completion of intervention
    boolean
    C0520817 (UMLS CUI [1,1])
    C1292733 (UMLS CUI [1,2])
    C0184661 (UMLS CUI [1,3])
    C1306341 (UMLS CUI [2,1])
    C1292733 (UMLS CUI [2,2])
    C0184661 (UMLS CUI [2,3])
    Severe chronic obstructive pulmonary disease | Percent predicted FEV1 | Asthma
    Item
    severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) (fev1 < 50 % of expected) or asthma
    boolean
    C0730607 (UMLS CUI [1])
    C0730561 (UMLS CUI [2])
    C0004096 (UMLS CUI [3])
    Malignant Neoplasms
    Item
    active cancer
    boolean
    C0006826 (UMLS CUI [1])
    Kidney Disease Severe | Glomerular Filtration Rate | Liver disease Severe
    Item
    severe kidney (gfr < 40 ml/hour) or severe liver disease
    boolean
    C0022658 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    C0017654 (UMLS CUI [2])
    C0023895 (UMLS CUI [3,1])
    C0205082 (UMLS CUI [3,2])
    Ischemia Severe During Exercise test | Cardiac Arrhythmia Severe During Exercise test
    Item
    severe ischemia or arrhythmias during exercise test
    boolean
    C0022116 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    C0347984 (UMLS CUI [1,3])
    C0015260 (UMLS CUI [1,4])
    C0003811 (UMLS CUI [2,1])
    C0205082 (UMLS CUI [2,2])
    C0347984 (UMLS CUI [2,3])
    C0015260 (UMLS CUI [2,4])
    Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block | Artificial cardiac pacemaker Absent
    Item
    2. or 3. degree atrio-ventricular (av) block, not protected by pacemaker
    boolean
    C0264906 (UMLS CUI [1])
    C0151517 (UMLS CUI [2])
    C0030163 (UMLS CUI [3,1])
    C0332197 (UMLS CUI [3,2])
    Exercise times/week
    Item
    organised training more than 2 times a week prior to inclusion
    boolean
    C0015259 (UMLS CUI [1,1])
    C0456698 (UMLS CUI [1,2])
    Weight loss Percentage Timespan | Weight Gain Percentage Timespan
    Item
    significant weight loss or weight gain (> 5 %)3 month prior to inclusion
    boolean
    C1262477 (UMLS CUI [1,1])
    C0439165 (UMLS CUI [1,2])
    C0872291 (UMLS CUI [1,3])
    C0043094 (UMLS CUI [2,1])
    C0439165 (UMLS CUI [2,2])
    C0872291 (UMLS CUI [2,3])
    Informed Consent Comprehension Unable
    Item
    not able to comprehend written and oral informed consent
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0162340 (UMLS CUI [1,2])
    C1299582 (UMLS CUI [1,3])
    Hormone Therapy
    Item
    hormone treatment
    boolean
    C0279025 (UMLS CUI [1])
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