ID
40485
Descrizione
The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias
Keywords
versioni (3)
- 25/04/20 25/04/20 -
- 07/06/20 07/06/20 -
- 17/06/20 17/06/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
25 aprile 2020
DOI
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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin
Liver Imaging Repeating Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1275506
Descrizione
method used for imaging test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275506
Descrizione
other method used for imaging test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275506
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrizione
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
- UMLS CUI-2
- C0205410
Descrizione
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descrizione
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C1517526
- UMLS CUI-4
- C0332448
Descrizione
diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C1517526
- UMLS CUI [1,4]
- C0332448
- UMLS CUI [1,5]
- C0205430
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,3]
- C0332448
- UMLS CUI [3,1]
- C0015695
- UMLS CUI [3,2]
- C1517526
- UMLS CUI [3,3]
- C0332448
Descrizione
other grade of diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C1517526
- UMLS CUI [1,4]
- C0205430
- UMLS CUI [1,5]
- C3845569
- UMLS CUI [1,6]
- C0332448
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,3]
- C3845569
- UMLS CUI [2,4]
- C0332448
- UMLS CUI [3,1]
- C0015695
- UMLS CUI [3,2]
- C1517526
- UMLS CUI [3,3]
- C3845569
- UMLS CUI [3,4]
- C0332448
Descrizione
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
- UMLS CUI-2
- C0150312
Descrizione
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
- UMLS CUI-3
- C1880022
Descrizione
Focal Hepatic Lesions characterisable
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C1880022
Descrizione
Solid Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descrizione
Cystic Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descrizione
Hemangioma Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descrizione
Focal Nodular Hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descrizione
Other Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Other Focal Hepatic Lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions?
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008350
- UMLS CUI [1,2]
- C0577068
Descrizione
Gallstones
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descrizione
Gallbladder polyps
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descrizione
Sludge
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descrizione
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
Descrizione
Gallbladder wall gas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C0333139
Descrizione
Cholecystitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descrizione
Gallbladder wall calcification
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descrizione
Gallbladder mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3874422
Descrizione
Other gallbladder lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrizione
Other gallbladder lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0156213
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Biliary ductal lesions?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descrizione
Biliary ductal lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
Descrizione
Extrahepatic ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206187
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
Descrizione
Diffuse ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0940779
Descrizione
Acute Cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267917
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descrizione
Choledocholithiasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0701818
Descrizione
Ductal filling defect other than gallstone
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512083
- UMLS CUI [1,2]
- C0332555
- UMLS CUI [1,3]
- C4723751
- UMLS CUI [1,4]
- C0008350
Descrizione
Ductal wall thickening or oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [2,1]
- C1180044
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrizione
Choledochal cyst
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008340
Descrizione
Ductal mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C0333170
Descrizione
Extrinsic mass compressing bile duct
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C0333171
Descrizione
Other Biliary ductal lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032718
- UMLS CUI-2
- C0019155
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0019155
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [3,1]
- C0032718
- UMLS CUI [3,2]
- C0019155
- UMLS CUI [3,3]
- C1704258
- UMLS CUI [3,4]
- C0205430
Descrizione
Portal vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544228
Descrizione
Hepatic vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2609157
Descrizione
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C1518371
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C1518371
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C0205282
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrizione
Involvement of the main portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1183135
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Involvement of the right portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0226730
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Involvement of the left portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0933785
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0019155
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,1]
- C0032718
- UMLS CUI [3,2]
- C0019155
- UMLS CUI [3,3]
- C1704258
- UMLS CUI [3,4]
- C0205430
- UMLS CUI [3,5]
- C0205394
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
- UMLS CUI [2,1]
- C0019155
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C3845569
- UMLS CUI [3,1]
- C0032718
- UMLS CUI [3,2]
- C0019155
- UMLS CUI [3,3]
- C1704258
- UMLS CUI [3,4]
- C0205430
- UMLS CUI [3,5]
- C3845569
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C0860888 (UMLS CUI-2)
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C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C0205410 (UMLS CUI-2)
C0205410 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
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C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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C0023890 (UMLS CUI-2)
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0205219 (UMLS CUI-2)
C1517526 (UMLS CUI-3)
C0332448 (UMLS CUI-4)
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
C1517526 (UMLS CUI [1,3])
C0332448 (UMLS CUI [1,4])
C0205430 (UMLS CUI [1,5])
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C0332448 (UMLS CUI [2,3])
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C1517526 (UMLS CUI [3,2])
C0332448 (UMLS CUI [3,3])
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C1517526 (UMLS CUI [1,3])
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C0332448 (UMLS CUI [1,6])
C0015695 (UMLS CUI [2,1])
C0205219 (UMLS CUI [2,2])
C3845569 (UMLS CUI [2,3])
C0332448 (UMLS CUI [2,4])
C0015695 (UMLS CUI [3,1])
C1517526 (UMLS CUI [3,2])
C3845569 (UMLS CUI [3,3])
C0332448 (UMLS CUI [3,4])
C0150312 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI-2)
C1880022 (UMLS CUI-3)
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C1880022 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205208 (UMLS CUI [1,3])
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