ID

40465

Descrição

Single Fraction Intraoperative Radiotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01688388

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01688388

Palavras-chave

  1. 23/04/2020 23/04/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

23 de abril de 2020

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Invasive Ductal and Invasive Lobular Breast Carcinoma NCT01688388

Eligibility Invasive Ductal and Invasive Lobular Breast Carcinoma NCT01688388

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histological proven invasive breast carcinoma ductal, lobular and/or ductal carcinoma in situ
Descrição

Invasive Ductal Breast Carcinoma | Invasive Lobular Breast Carcinoma | Ductal carcinoma in situ

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1134719
UMLS CUI [2]
C0279565
UMLS CUI [3]
C0007124
age > 40 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
karnofsky performance status > 70%
Descrição

Karnofsky Performance Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
tumor. single discrete tumor or focal microcalcifications that can be imaged on a specimen radiograph or multifocal disease within the same quadrant with a maximum dimension of equal to or less than 2.5 cm
Descrição

Single tumor discrete | Microcalcification Focal Specimen mammography | Disease Multifocal Dimension Maximum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1298180
UMLS CUI [1,2]
C0443299
UMLS CUI [2,1]
C0520594
UMLS CUI [2,2]
C0205234
UMLS CUI [2,3]
C0203031
UMLS CUI [3,1]
C0012634
UMLS CUI [3,2]
C0205292
UMLS CUI [3,3]
C0439534
UMLS CUI [3,4]
C0806909
nodal status: preoperatively n0
Descrição

Lymph nodal status Preoperative TNM Breast tumor staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449927
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [1,3]
C0474926
clear surgical margins: r0
Descrição

Negative Surgical Margin TNM Breast tumor staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709157
UMLS CUI [1,2]
C0474926
all grades g1 - g3
Descrição

Grade TNM Breast tumor staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0441800
UMLS CUI [1,2]
C0474926
any hormonal receptor and her-2 status
Descrição

Hormone Receptor Status Any | HER2 Status Any

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019929
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [1,3]
C1552551
UMLS CUI [2,1]
C1512413
UMLS CUI [2,2]
C1552551
informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
gender: male
Descrição

Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
tumor size: more than 2.5 cm
Descrição

Tumor size

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0475440
nodal status greater than or equal to n1 pathologically
Descrição

Lymph nodal status TNM Breast tumor staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449927
UMLS CUI [1,2]
C0474926
multicentricity
Descrição

Multicentric

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439743
previous radiotherapy to the involved breast
Descrição

Prior radiation therapy Breast Involved

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279134
UMLS CUI [1,2]
C0006141
UMLS CUI [1,3]
C1314939
karnofsky index < 70%
Descrição

Karnofsky Performance Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
mixed connective tissue diseases e.g. rheumatoid poly arthritis, thromboangitis obliterans, systemic lupus
Descrição

Mixed Connective Tissue Disease | Polyarthritis rheumatoid | Thromboangiitis Obliterans | Lupus Erythematosus, Systemic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026272
UMLS CUI [2]
C1405320
UMLS CUI [3]
C0040021
UMLS CUI [4]
C0024141
distant metastases
Descrição

Distant metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1269798
pregnancy in woman of child bearing age
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
unable to provide written consent
Descrição

Informed Consent Unable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582

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Eligibility Invasive Ductal and Invasive Lobular Breast Carcinoma NCT01688388

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Invasive Ductal Breast Carcinoma | Invasive Lobular Breast Carcinoma | Ductal carcinoma in situ
Item
histological proven invasive breast carcinoma ductal, lobular and/or ductal carcinoma in situ
boolean
C1134719 (UMLS CUI [1])
C0279565 (UMLS CUI [2])
C0007124 (UMLS CUI [3])
Age
Item
age > 40 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky performance status > 70%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Single tumor discrete | Microcalcification Focal Specimen mammography | Disease Multifocal Dimension Maximum
Item
tumor. single discrete tumor or focal microcalcifications that can be imaged on a specimen radiograph or multifocal disease within the same quadrant with a maximum dimension of equal to or less than 2.5 cm
boolean
C1298180 (UMLS CUI [1,1])
C0443299 (UMLS CUI [1,2])
C0520594 (UMLS CUI [2,1])
C0205234 (UMLS CUI [2,2])
C0203031 (UMLS CUI [2,3])
C0012634 (UMLS CUI [3,1])
C0205292 (UMLS CUI [3,2])
C0439534 (UMLS CUI [3,3])
C0806909 (UMLS CUI [3,4])
Lymph nodal status Preoperative TNM Breast tumor staging
Item
nodal status: preoperatively n0
boolean
C0449927 (UMLS CUI [1,1])
C0445204 (UMLS CUI [1,2])
C0474926 (UMLS CUI [1,3])
Negative Surgical Margin TNM Breast tumor staging
Item
clear surgical margins: r0
boolean
C1709157 (UMLS CUI [1,1])
C0474926 (UMLS CUI [1,2])
Grade TNM Breast tumor staging
Item
all grades g1 - g3
boolean
C0441800 (UMLS CUI [1,1])
C0474926 (UMLS CUI [1,2])
Hormone Receptor Status Any | HER2 Status Any
Item
any hormonal receptor and her-2 status
boolean
C0019929 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C1552551 (UMLS CUI [1,3])
C1512413 (UMLS CUI [2,1])
C1552551 (UMLS CUI [2,2])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Gender
Item
gender: male
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Tumor size
Item
tumor size: more than 2.5 cm
boolean
C0475440 (UMLS CUI [1])
Lymph nodal status TNM Breast tumor staging
Item
nodal status greater than or equal to n1 pathologically
boolean
C0449927 (UMLS CUI [1,1])
C0474926 (UMLS CUI [1,2])
Multicentric
Item
multicentricity
boolean
C0439743 (UMLS CUI [1])
Prior radiation therapy Breast Involved
Item
previous radiotherapy to the involved breast
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C0279134 (UMLS CUI [1,1])
C0006141 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky index < 70%
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C0206065 (UMLS CUI [1])
Mixed Connective Tissue Disease | Polyarthritis rheumatoid | Thromboangiitis Obliterans | Lupus Erythematosus, Systemic
Item
mixed connective tissue diseases e.g. rheumatoid poly arthritis, thromboangitis obliterans, systemic lupus
boolean
C0026272 (UMLS CUI [1])
C1405320 (UMLS CUI [2])
C0040021 (UMLS CUI [3])
C0024141 (UMLS CUI [4])
Distant metastasis
Item
distant metastases
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
pregnancy in woman of child bearing age
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Informed Consent Unable
Item
unable to provide written consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])

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