ID

40422

Descrizione

Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity

Keywords

  1. 19/04/2020 19/04/2020 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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19 avril 2020

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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883

Neurological Exam; Ptosis & Nystagmus Assessment; Sensory Stimulus VAS Session

Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Study
Descrizione

Study

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2603343
Subject
Descrizione

Subject

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0681850
Collected by
Descrizione

Collected by

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3244127
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study Phase
Descrizione

Study Phase

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205390
UMLS CUI [1,2]
C2603343
Session
Descrizione

Session

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1883017
Neurological Exam
Descrizione

Neurological Exam

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
Neurological Exam - Physical Date
Descrizione

Neurological Exam - Physical Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Neurological Exam - Time
Descrizione

Neurological Exam - Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Neurological Exam - Day
Descrizione

Neurological Exam - Day

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0439228
Neurological Exam - Hour
Descrizione

Neurological Exam - Hour

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • h
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0439227
h
Neurological Exam - Min
Descrizione

Neurological Exam - Min

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0439232
min
Was a neurological exam required?
Descrizione

Was a neurological exam required?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027853
Ptosis & Nystagmus Assessment
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment

Alias
UMLS CUI-1
C0028738
UMLS CUI-2
C1516048
UMLS CUI-4
C0033377
UMLS CUI-5
C1516048
Ptosis & Nystagmus Assessment - Physical Date
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment - Physical Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0028738
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C1516048
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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C0033377
UMLS CUI [2,2]
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UMLS CUI [2,3]
C0011008
Ptosis & Nystagmus Assessment - Time
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment - Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0028738
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C0033377
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C0040223
Ptosis & Nystagmus Assessment - Day
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment - Day

Tipo di dati

text

Alias
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C0439228
Ptosis & Nystagmus Assessment - Hour
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment - Hour

Tipo di dati

integer

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  • h
Alias
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h
Ptosis & Nystagmus Assessment - Min
Descrizione

Ptosis & Nystagmus Assessment - Min

Tipo di dati

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  • min
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Ptosis Test Normal?
Descrizione

Ptosis Test Normal?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033377
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Nystagmus Test Normal?
Descrizione

Nystagmus Test Normal?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0028738
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C1096215
Sensory Stimulus VAS Session 1
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1

Alias
UMLS CUI-1
C1522640
UMLS CUI-2
C3536884
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Physical Date
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Physical Date

Tipo di dati

date

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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Time
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Time

Tipo di dati

time

Alias
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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Day
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Day

Tipo di dati

text

Alias
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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Hour
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Hour

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  • h
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C3536884
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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Min
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Min

Tipo di dati

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  • min
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C1522640
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C3536884
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C0439232
min
Sensory Stimulus VAS Session 1
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1

Alias
UMLS CUI-1
C1522640
UMLS CUI-2
C3536884
Sensory Stimulus VAS Session 1 Prompt
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 Prompt

Tipo di dati

integer

Alias
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C3536884
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C1602245
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Assessment Details
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 1 - Assessment Details

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522640
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C3536884
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C1522508
UMLS CUI [1,4]
C0220825
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Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C3536884
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Physical Date
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Physical Date

Tipo di dati

date

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C1522640
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C3536884
UMLS CUI [1,3]
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Sensory Stimulus VAS Session 2 - Time
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Time

Tipo di dati

time

Alias
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C3536884
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Day
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Day

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522640
UMLS CUI [1,2]
C3536884
UMLS CUI [1,3]
C0439228
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Hour
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Hour

Tipo di dati

integer

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  • h
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C1522640
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h
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Min
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Min

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522640
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UMLS CUI [1,3]
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Sensory Stimulus VAS Session 2
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2

Alias
UMLS CUI-1
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C3536884
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Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 Prompt

Tipo di dati

integer

Alias
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C1522640
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C3536884
UMLS CUI [1,3]
C1602245
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Assessment Details
Descrizione

Sensory Stimulus VAS Session 2 - Assessment Details

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522640
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C3536884
UMLS CUI [1,3]
C1522508
UMLS CUI [1,4]
C0220825

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Neurological Exam; Ptosis & Nystagmus Assessment; Sensory Stimulus VAS Session

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study
Item
Study
text
C2603343 (UMLS CUI [1])
Subject
Item
Subject
text
C0681850 (UMLS CUI [1])
Collected by
Item
Collected by
text
C3244127 (UMLS CUI [1])
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Study Phase
Item
Study Phase
text
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Session
Item
Session
text
C1883017 (UMLS CUI [1])
Item Group
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Item
Neurological Exam - Physical Date
date
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Item
Neurological Exam - Time
time
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C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Neurological Exam - Day
Item
Neurological Exam - Day
text
C0027853 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Neurological Exam - Hour
integer
C0027853 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Neurological Exam - Min
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Was a neurological exam required?
Item
Was a neurological exam required?
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Item
Ptosis & Nystagmus Assessment - Physical Date
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Item
Ptosis & Nystagmus Assessment - Time
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Item
Ptosis & Nystagmus Assessment - Day
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Ptosis & Nystagmus Assessment - Hour
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Item
Ptosis Test Normal?
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Item
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Physical Date
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Time
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Day
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Hour
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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Min
Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Min
integer
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Sensory Stimulus VAS Session 1
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 Prompt
integer
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C3536884 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Sensory Stimulus VAS Session 1 Prompt
CL Item
Syringe 1 sweetness (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Sensory Stimulus VAS Session 1 - Assessment Details
Item
Sensory Stimulus VAS Session 1 - Assessment Details
text
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
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Item Group
Sensory Stimulus VAS Session 2
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Sensory Stimulus VAS Session 2 - Physical Date
Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Physical Date
date
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Time
time
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Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Day
text
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Hour
Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Hour
integer
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
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Sensory Stimulus VAS Session 2 - Min
Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Min
integer
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Sensory Stimulus VAS Session 2
C1522640 (UMLS CUI-1)
C3536884 (UMLS CUI-2)
Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 Prompt
integer
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Sensory Stimulus VAS Session 2 Prompt
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Sensory Stimulus VAS Session 2 - Assessment Details
Item
Sensory Stimulus VAS Session 2 - Assessment Details
text
C1522640 (UMLS CUI [1,1])
C3536884 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,4])

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