ID

40411

Descrizione

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Keywords

  1. 18/04/20 18/04/20 -
  2. 07/06/20 07/06/20 -
  3. 07/06/20 07/06/20 -
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GlaxoSmithKline

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18 aprile 2020

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40409_A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Vital Signs Follow-up

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs Follow-up
Measurement 1 (of 1)
Descrizione

Measurement 1 (of 1)

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
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Actual date/time
Descrizione

Actual date/time

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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  • kg
Alias
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Descrizione

Blood pressure systolic

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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Blood pressure diastolic
Descrizione

Blood pressure diastolic

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  • mmHg
Alias
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

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Vital Signs Follow-up

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs Follow-up
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Measurement 1 (of 1)
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0242485 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
Actual date/time
Item
Actual date/time
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C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Blood pressure systolic
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Blood pressure diastolic
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Heart rate
Item
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