ID

40377

Descrição

Comparison of Postprandial Glucose Control Associated With BIOD-531 vs. Humalog Mix 75/25 vs. Humulin R U-500; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02212951

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02212951

Palavras-chave

  1. 19/01/2019 19/01/2019 -
  2. 15/04/2020 15/04/2020 -
Titular dos direitos

Biodel

Transferido a

15 de abril de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02212951

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02212951

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age 18-65
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
bmi > 25 kg/m2
Descrição

Body Mass Index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
type 2 diabetes mellitus
Descrição

Type 2 diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
hba1c < 10.0%
Descrição

HbA1c

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C2348070
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
type 1 diabetes mellitus
Descrição

Type 1 diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
history of bariatric surgery
Descrição

Bariatric surgery

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1456587
corticosteroid therapy
Descrição

Corticosteroid therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149783
significant cardiovascular or other major organ disease
Descrição

Significant cardiovascular / major organ disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
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C0012634
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C0178784
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C0205164
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females who are breast feeding or pregnant
Descrição

Breast feeding or pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
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a sexually active person not using adequate contraceptive methods
Descrição

Sexually active, inadequate contraception

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0241028
UMLS CUI [1,2]
C0700589
UMLS CUI [1,3]
C0205412

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02212951

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age 18-65
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Body Mass Index
Item
bmi > 25 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Type 2 diabetes mellitus
Item
type 2 diabetes mellitus
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
HbA1c
Item
hba1c < 10.0%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Insulin daily dose
Item
subject uses 50-200 units of insulin/day
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Type 1 diabetes mellitus
Item
type 1 diabetes mellitus
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Bariatric surgery
Item
history of bariatric surgery
boolean
C1456587 (UMLS CUI [1])
Corticosteroid therapy
Item
corticosteroid therapy
boolean
C0149783 (UMLS CUI [1])
Significant cardiovascular / major organ disease
Item
significant cardiovascular or other major organ disease
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C0007222 (UMLS CUI [1,1])
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C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0178784 (UMLS CUI [2,2])
C0205164 (UMLS CUI [2,3])
C2826293 (UMLS CUI [2,4])
Breast feeding or pregnancy
Item
females who are breast feeding or pregnant
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C0032961 (UMLS CUI [1])
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Sexually active, inadequate contraception
Item
a sexually active person not using adequate contraceptive methods
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C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0205412 (UMLS CUI [1,3])

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