ID
40328
Descrição
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/04/2020 08/04/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de abril de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Vitals; PK; Dosing; Medications; Concomitant Medication
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vitals
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vitals - Collect Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Vitals - Collect Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Vitals - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Vitals - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Vials - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Vitals - Position
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Vitals - Use in Report
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descrição
Vitals - Unscheduled
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Temperature Source
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449416
Descrição
Respiratory Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- r/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
SPCO2 %
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007012
Descrição
Vitals - Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Vitals - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Vitals - BP required
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005823
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrição
Vitals - HR required
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0018810
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrição
Vitals - Temp. required
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005903
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrição
Vitals - Resp. required
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0231832
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrição
Vitals - SPCO2 required
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0007012
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrição
Vitals - Collection Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
PK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
Descrição
PK - Collect Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrição
PK - Collect Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
PK - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
PK - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
PK - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
PK - Collection Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
Descrição
Dosing - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Dosing - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Dosing - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Dosing - Date Dose Administered
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Dosing - Time Dose Administered
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Dosing - Drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
UserID of user who confirms dose is correct.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descrição
Medications - Drug
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Prior Medication - Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrição
Prior Medication - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
There were no prior medications for this subject
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
Descrição
Prior Medication - Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Prior Medication - Drug Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
Descrição
Prior Medication - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrição
Prior Medication - Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrição
Prior Medication - Duration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
Prior Medication - Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Prior Medication - Stop Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Prior Medication - Continuing During Study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Concomitant Medication - Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrição
Concomitant Medication - Collect Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0552379
Descrição
There were no concomitant medications for this subject
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Concomitant Medication - Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Concomitant Medication - Dose/Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descrição
Concomitant Medication - Freq/Day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrição
Concomitant Medication - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrição
Concomitant Medication - Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Concomitant Medication - Taken to treat AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2981656
Descrição
Concomitant Medication - Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication - Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Concomitant Medication - Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrição
Concomitant Medication - Stop Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Concomitant Medication - Continuing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
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