ID
40328
Descrizione
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Keywords
versioni (1)
- 08/04/20 08/04/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 aprile 2020
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Vitals; PK; Dosing; Medications; Concomitant Medication
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Vitals
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vitals - Collect Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Vitals - Collect Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vitals - Day
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrizione
Vitals - Hour
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrizione
Vials - Min
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrizione
Vitals - Position
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrizione
Vitals - Use in Report
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descrizione
Vitals - Unscheduled
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Temperature Source
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449416
Descrizione
Respiratory Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- r/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
SPCO2 %
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007012
Descrizione
Vitals - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Vitals - Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vitals - BP required
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005823
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrizione
Vitals - HR required
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0018810
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrizione
Vitals - Temp. required
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005903
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrizione
Vitals - Resp. required
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0231832
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrizione
Vitals - SPCO2 required
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0007012
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descrizione
Vitals - Collection Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
PK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
Descrizione
PK - Collect Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrizione
PK - Collect Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
PK - Day
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrizione
PK - Hour
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrizione
PK - Min
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrizione
PK - Collection Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
Descrizione
Dosing - Day
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrizione
Dosing - Hour
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrizione
Dosing - Min
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrizione
Dosing - Date Dose Administered
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Dosing - Time Dose Administered
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Dosing - Drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
UserID of user who confirms dose is correct.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descrizione
Medications - Drug
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrizione
Prior Medication - Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrizione
Prior Medication - Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
There were no prior medications for this subject
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
Descrizione
Prior Medication - Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Prior Medication - Drug Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
Descrizione
Prior Medication - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Prior Medication - Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Prior Medication - Duration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
Prior Medication - Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Prior Medication - Stop Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
Prior Medication - Continuing During Study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Concomitant Medication - Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descrizione
Concomitant Medication - Collect Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0552379
Descrizione
There were no concomitant medications for this subject
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Medication - Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Concomitant Medication - Dose/Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descrizione
Concomitant Medication - Freq/Day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrizione
Concomitant Medication - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrizione
Concomitant Medication - Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrizione
Concomitant Medication - Taken to treat AE?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2981656
Descrizione
Concomitant Medication - Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Concomitant Medication - Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Medication - Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Concomitant Medication - Stop Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
Concomitant Medication - Continuing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
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