ID

40320

Descrição

Renal Sympathetic Denervation Prevents Atrial Fibrillation in Patients With Hypertensive Heart Disease: a Pilot Study; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01990911

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01990911

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 07/04/2020 07/04/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

7 de abril de 2020

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Eligibility Hypertension NCT01990911

Inglês

Eligibility Hypertension NCT01990911

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
must have an indication for coronary angiography e.g.
Descrição

Indication Coronary angiography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0085532
acute coronary syndrome
Descrição

Acute Coronary Syndrome

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
positive stress ecg: - defined as ≥1mm st segment shift (depression or elevation) in
Descrição

Stress ECG Positive | ST segment depression Leads Quantity | ST segment elevation Leads Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1304755
UMLS CUI [1,2]
C1514241
UMLS CUI [2,1]
C0520887
UMLS CUI [2,2]
C0181586
UMLS CUI [2,3]
C1265611
UMLS CUI [3,1]
C0520886
UMLS CUI [3,2]
C0181586
UMLS CUI [3,3]
C1265611
≥2 contiguous leads with/without chest discomfort)
Descrição

Chest discomfort | Chest discomfort Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0235710
UMLS CUI [2,1]
C0235710
UMLS CUI [2,2]
C0332197
age ≥55 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
office blood pressure ≥160/90mmhg in non-diabetics or ≥150/90mmhg in diabetics
Descrição

Blood pressure determination | Diabetics Absent | Diabetics

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005824
UMLS CUI [2,1]
C0241863
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [3]
C0241863
subjects must be on at least 3 anti-hypertensive drugs, including a diuretic agent
Descrição

Antihypertensive Agents Quantity | Diuretics Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003364
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C0012798
UMLS CUI [2,2]
C1265611
sinus rhythm
Descrição

Sinus rhythm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232201
left ventricular hypertrophy defined on echo as:
Descrição

Left Ventricular Hypertrophy Echocardiography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149721
UMLS CUI [1,2]
C0013516
estimated lv mass > 255 g or lvmi >131 g/m2 for men
Descrição

Left ventricular mass Estimated | Left ventricular mass Index | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0455825
UMLS CUI [1,2]
C0750572
UMLS CUI [2,1]
C0455825
UMLS CUI [2,2]
C0918012
UMLS CUI [3]
C0079399
estimated lv mass >193 g or lvmi >113 g/m2for women
Descrição

Left ventricular mass Estimated | Left ventricular mass Index | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0455825
UMLS CUI [1,2]
C0750572
UMLS CUI [2,1]
C0455825
UMLS CUI [2,2]
C0918012
UMLS CUI [3]
C0079399
left atrial diameter ≥45mm on any echocardiographic window
Descrição

Left atrial Diameter Echocardiography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0225860
UMLS CUI [1,2]
C1301886
UMLS CUI [1,3]
C0013516
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
estimated glomerular filtration rate (egfr) < 45ml/min/1.73m2
Descrição

Estimated Glomerular Filtration Rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3811844
renal artery anatomy unsuitable for rdn
Descrição

Renal artery Anatomy Inappropriate Renal artery denervation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035065
UMLS CUI [1,2]
C0700276
UMLS CUI [1,3]
C1548788
UMLS CUI [1,4]
C3544270
substantial stenotic valvular heart disease
Descrição

Heart valve stenosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0264878
pregnancy or planned pregnancy
Descrição

Pregnancy | Pregnancy, Planned

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
thyrotoxicosis
Descrição

Thyrotoxicosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040156
patients needing to undergo coronary artery bypass surgery
Descrição

Patient need for Coronary Artery Bypass Surgery

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686904
UMLS CUI [1,2]
C0010055
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Eligibility Hypertension NCT01990911

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Indication Coronary angiography
Item
must have an indication for coronary angiography e.g.
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0085532 (UMLS CUI [1,2])
Acute Coronary Syndrome
Item
acute coronary syndrome
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
Stress ECG Positive | ST segment depression Leads Quantity | ST segment elevation Leads Quantity
Item
positive stress ecg: - defined as ≥1mm st segment shift (depression or elevation) in
boolean
C1304755 (UMLS CUI [1,1])
C1514241 (UMLS CUI [1,2])
C0520887 (UMLS CUI [2,1])
C0181586 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
C0520886 (UMLS CUI [3,1])
C0181586 (UMLS CUI [3,2])
C1265611 (UMLS CUI [3,3])
Chest discomfort | Chest discomfort Absent
Item
≥2 contiguous leads with/without chest discomfort)
boolean
C0235710 (UMLS CUI [1])
C0235710 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
age ≥55 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Blood pressure determination | Diabetics Absent | Diabetics
Item
office blood pressure ≥160/90mmhg in non-diabetics or ≥150/90mmhg in diabetics
boolean
C0005824 (UMLS CUI [1])
C0241863 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C0241863 (UMLS CUI [3])
Antihypertensive Agents Quantity | Diuretics Quantity
Item
subjects must be on at least 3 anti-hypertensive drugs, including a diuretic agent
boolean
C0003364 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0012798 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
Sinus rhythm
Item
sinus rhythm
boolean
C0232201 (UMLS CUI [1])
Left Ventricular Hypertrophy Echocardiography
Item
left ventricular hypertrophy defined on echo as:
boolean
C0149721 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Left ventricular mass Estimated | Left ventricular mass Index | Gender
Item
estimated lv mass > 255 g or lvmi >131 g/m2 for men
boolean
C0455825 (UMLS CUI [1,1])
C0750572 (UMLS CUI [1,2])
C0455825 (UMLS CUI [2,1])
C0918012 (UMLS CUI [2,2])
C0079399 (UMLS CUI [3])
Left ventricular mass Estimated | Left ventricular mass Index | Gender
Item
estimated lv mass >193 g or lvmi >113 g/m2for women
boolean
C0455825 (UMLS CUI [1,1])
C0750572 (UMLS CUI [1,2])
C0455825 (UMLS CUI [2,1])
C0918012 (UMLS CUI [2,2])
C0079399 (UMLS CUI [3])
Left atrial Diameter Echocardiography
Item
left atrial diameter ≥45mm on any echocardiographic window
boolean
C0225860 (UMLS CUI [1,1])
C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C0013516 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Estimated Glomerular Filtration Rate
Item
estimated glomerular filtration rate (egfr) < 45ml/min/1.73m2
boolean
C3811844 (UMLS CUI [1])
Renal artery Anatomy Inappropriate Renal artery denervation
Item
renal artery anatomy unsuitable for rdn
boolean
C0035065 (UMLS CUI [1,1])
C0700276 (UMLS CUI [1,2])
C1548788 (UMLS CUI [1,3])
C3544270 (UMLS CUI [1,4])
Heart valve stenosis
Item
substantial stenotic valvular heart disease
boolean
C0264878 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Pregnancy, Planned
Item
pregnancy or planned pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0032992 (UMLS CUI [2])
Thyrotoxicosis
Item
thyrotoxicosis
boolean
C0040156 (UMLS CUI [1])
Patient need for Coronary Artery Bypass Surgery
Item
patients needing to undergo coronary artery bypass surgery
boolean
C0686904 (UMLS CUI [1,1])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
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