ID
40310
Beschrijving
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
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- 02-04-20 02-04-20 -
- 02-04-20 02-04-20 -
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GlaxoSmithKline
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2 april 2020
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Liver Imaging; Liver Biopsy; Subject Continuation; Electronically Transferred Lab Data
Beschrijving
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Beschrijving
Date of liver biopsy
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschrijving
Approximate size of liver biopsy
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Beschrijving
If other final diagnosis, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Beschrijving
If other liver architecture, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Beschrijving
If other description of liver cells or hepatocytes, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Beschrijving
If other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Beschrijving
If other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
Beschrijving
If other liver or lobular infiltrates, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Beschrijving
If other portal tract inflammation, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Beschrijving
If other bile duct structure, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Beschrijving
If other portal vein structure, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Beschrijving
If other liver infections, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Check all that apply
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
Beschrijving
If other parasites or ova, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [1,4]
- C0193388
Beschrijving
If other histologic staining or additional studies obtained, specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [1,4]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschrijving
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
Beschrijving
If Yes, complete the Phase Conclusion section and proceed with the Follow-up Period If No, complete the phase conclusion section and complete End of study (EOS)
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
- UMLS CUI [1,2]
- C1522577
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
Biochemistry Date sample taken
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Beschrijving
Biochemistry sample taken not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Chem Lab type code
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005774
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
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Liver Imaging; Liver Biopsy; Subject Continuation; Electronically Transferred Lab Data
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1275506 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
C1517526 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [2])
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
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C0441800 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
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C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0032718 (UMLS CUI [2,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0032718 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C2348235 (UMLS CUI [3,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0935919 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
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C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0042219 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])
C0042219 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C1849376 (UMLS CUI [1,2])
C1849376 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C1400896 (UMLS CUI [1,2])
C1400896 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0555117 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0555117 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,3])
C0193388 (UMLS CUI [1,4])
C0430022 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,3])
C0193388 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])