ID

40270

Beschreibung

Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document contains the data entry for the ECOG performance scale. It has to be filled in once for Screening, Visit day-1, week 1-3 and the follow-up visit. Week 3 assessments can be used as Follow-up assessments for subjects who have completed the 24 hour PK blood draw at the Week 3 visit and are proceeding into the continuing study EGF111767. Repeat as often as necessary in logs and repeats.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054

Stichworte

  1. 26.03.20 26.03.20 - Christian Arras
  2. 26.03.20 26.03.20 - Christian Arras
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

26. März 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054

ECOG Performance Scale

  1. StudyEvent: ODM
    1. ECOG Performance Scale
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
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Visit Date
Beschreibung

Date of Visit

Datentyp

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Alias
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Beschreibung

Subject number

Datentyp

integer

Alias
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Beschreibung

Visit type

Datentyp

text

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0332307
ECOG Performance Status Scale
Beschreibung

ECOG Performance Status Scale

Alias
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ECOG Score
Beschreibung

ECOG Score

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1520224
UMLS CUI [1,2]
C0449820

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  1. StudyEvent: ODM
    1. ECOG Performance Scale
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Visit type
text
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Visit type
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CL Item
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CL Item
Week 1 (Week 1)
CL Item
Week2 (Week 2)
CL Item
Week 3 (Week 3)
CL Item
F/U (F/U)
CL Item
Logs/Repeats (Logs/Rpts)
Item Group
ECOG Performance Status Scale
C1520224 (UMLS CUI-1)
ECOG Score
Item
ECOG Score
text
C1520224 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])

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