ID
40244
Descrizione
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Keywords
versioni (1)
- 24/03/20 24/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 marzo 2020
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Unscheduled - Electronically Transferred Lab Data; ESR; Neurological Examination; Vital Signs; Liver Event Assessment
Descrizione
ESR
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176468
Descrizione
ESR Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176468
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
ESR
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1176468
Descrizione
ESR numeric result
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm/h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176468
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrizione
If Yes record details on the Non Serious Adverse Event or Serious Adverse Events forms as appropriate.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C2349155
- UMLS CUI [1,3]
- C0037088
- UMLS CUI [1,4]
- C0023524
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Blood pressure systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood pressure diastolic Blood pressure diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Position should be consistent throughout the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Location should be consistent throughout the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826699
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descrizione
Liver Event Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrizione
Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [1,4]
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- UMLS CUI [1,5]
- C2746065
- UMLS CUI [1,6]
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