ID
40227
Descrizione
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Keywords
versioni (1)
- 23/03/20 23/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
23 marzo 2020
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Visit 8 - Electronically Transferred Lab Data; ESR; PK Blood Sample; Liver Events
Descrizione
ESR
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176468
Descrizione
ESR Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176468
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
ESR
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1176468
Descrizione
ESR numeric result
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm/h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176468
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
PK Blood Sample - Point in Time Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201734
- UMLS CUI-2
- C0178913
- UMLS CUI-3
- C1516698
Descrizione
Sample taken before infusion?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201734
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descrizione
Sample taken - Actual date and time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201734
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descrizione
Sample taken - Sample Identifier/ Sample Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201734
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [2]
- C1299222
Descrizione
PK Type Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrizione
Liver Event Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrizione
Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [1,4]
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