ID

40133

Descrição

Renal Denervation Using Externally Focused Therapeutic Ultrasound; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01926951

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01926951

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 13/03/2020 13/03/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

13 de março de 2020

DOI

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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Hypertension NCT01926951

Inglês

Eligibility Hypertension NCT01926951

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
at least 18 years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
average systolic blood pressure at least 160 mmhg
Descrição

Average systolic blood pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1282151
refractory, stable hypertension despite being treated with at least three hypertensive drugs
Descrição

Refractory hypertension Stable | Antihypertensive Agents Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0860493
UMLS CUI [1,2]
C0205360
UMLS CUI [2,1]
C0003364
UMLS CUI [2,2]
C1265611
two functioning kidneys, defined as egfr >= 45 ml/min
Descrição

Both kidneys functioning | Estimated Glomerular Filtration Rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0227665
UMLS CUI [1,2]
C0542341
UMLS CUI [2]
C3811844
at least one renal artery on each side which is greater than 4 mm.
Descrição

Renal artery Diameter Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035065
UMLS CUI [1,2]
C1301886
UMLS CUI [1,3]
C1265611
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
history of nephrectomy or hydronephrosis
Descrição

Nephrectomy | Hydronephrosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027695
UMLS CUI [2]
C0020295
renal stenosis > 50%
Descrição

Renal Artery Stenosis Percentage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035067
UMLS CUI [1,2]
C0439165
renal stent
Descrição

STENT, RENAL

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262325
ambulatory blood pressure monitoring 24 hour average systolic blood pressure <= 135 mmhg
Descrição

24-hour ambulatory blood pressure monitoring | Average systolic blood pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2022220
UMLS CUI [2]
C1282151
kidney stones which are symptomatic and/or > 1 cm
Descrição

Kidney Calculi Symptomatic | Kidney Calculi Size

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022650
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0022650
UMLS CUI [2,2]
C0456389
history of abdominal surgery within the past 6 months
Descrição

Operation on abdominal region

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0198482
heterogeneities in the kidneys (cysts or tumors)
Descrição

Heterogeneity Kidneys | Renal cyst | Kidney Neoplasm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019409
UMLS CUI [1,2]
C0022646
UMLS CUI [2]
C3887499
UMLS CUI [3]
C0022665
residual pyelonephritis
Descrição

Pyelonephritis Residual

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034186
UMLS CUI [1,2]
C1609982
history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, or cerebrovascular accident within the last 6 months
Descrição

Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Cerebrovascular accident

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0002965
UMLS CUI [3]
C0038454
hemodynamically significant valvular heart disease
Descrição

Heart valve disease Hemodynamics Significance

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018824
UMLS CUI [1,2]
C0019010
UMLS CUI [1,3]
C0750502
implantable cardioverter defibrillator, pacemaker, neurostimulator or other device incompatible with mri
Descrição

Implantable defibrillator | Pacemaker | Neurostimulator | Medical Device Inconsistent MRI

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0162589
UMLS CUI [2]
C0810633
UMLS CUI [3]
C0582124
UMLS CUI [4,1]
C0025080
UMLS CUI [4,2]
C0442809
UMLS CUI [4,3]
C0024485
body weight > 150 kilograms
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
target treatment depth > 14 cm from the skin line
Descrição

Target Treatment Depth

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521840
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0205125
pregnant, nursing or intends to become pregnant during the trial period
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3]
C0032992
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Eligibility Hypertension NCT01926951

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
at least 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Average systolic blood pressure
Item
average systolic blood pressure at least 160 mmhg
boolean
C1282151 (UMLS CUI [1])
Refractory hypertension Stable | Antihypertensive Agents Quantity
Item
refractory, stable hypertension despite being treated with at least three hypertensive drugs
boolean
C0860493 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
C0003364 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
Both kidneys functioning | Estimated Glomerular Filtration Rate
Item
two functioning kidneys, defined as egfr >= 45 ml/min
boolean
C0227665 (UMLS CUI [1,1])
C0542341 (UMLS CUI [1,2])
C3811844 (UMLS CUI [2])
Renal artery Diameter Quantity
Item
at least one renal artery on each side which is greater than 4 mm.
boolean
C0035065 (UMLS CUI [1,1])
C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Nephrectomy | Hydronephrosis
Item
history of nephrectomy or hydronephrosis
boolean
C0027695 (UMLS CUI [1])
C0020295 (UMLS CUI [2])
Renal Artery Stenosis Percentage
Item
renal stenosis > 50%
boolean
C0035067 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
STENT, RENAL
Item
renal stent
boolean
C1262325 (UMLS CUI [1])
24-hour ambulatory blood pressure monitoring | Average systolic blood pressure
Item
ambulatory blood pressure monitoring 24 hour average systolic blood pressure <= 135 mmhg
boolean
C2022220 (UMLS CUI [1])
C1282151 (UMLS CUI [2])
Kidney Calculi Symptomatic | Kidney Calculi Size
Item
kidney stones which are symptomatic and/or > 1 cm
boolean
C0022650 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0022650 (UMLS CUI [2,1])
C0456389 (UMLS CUI [2,2])
Operation on abdominal region
Item
history of abdominal surgery within the past 6 months
boolean
C0198482 (UMLS CUI [1])
Heterogeneity Kidneys | Renal cyst | Kidney Neoplasm
Item
heterogeneities in the kidneys (cysts or tumors)
boolean
C0019409 (UMLS CUI [1,1])
C0022646 (UMLS CUI [1,2])
C3887499 (UMLS CUI [2])
C0022665 (UMLS CUI [3])
Pyelonephritis Residual
Item
residual pyelonephritis
boolean
C0034186 (UMLS CUI [1,1])
C1609982 (UMLS CUI [1,2])
Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Cerebrovascular accident
Item
history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, or cerebrovascular accident within the last 6 months
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0002965 (UMLS CUI [2])
C0038454 (UMLS CUI [3])
Heart valve disease Hemodynamics Significance
Item
hemodynamically significant valvular heart disease
boolean
C0018824 (UMLS CUI [1,1])
C0019010 (UMLS CUI [1,2])
C0750502 (UMLS CUI [1,3])
Implantable defibrillator | Pacemaker | Neurostimulator | Medical Device Inconsistent MRI
Item
implantable cardioverter defibrillator, pacemaker, neurostimulator or other device incompatible with mri
boolean
C0162589 (UMLS CUI [1])
C0810633 (UMLS CUI [2])
C0582124 (UMLS CUI [3])
C0025080 (UMLS CUI [4,1])
C0442809 (UMLS CUI [4,2])
C0024485 (UMLS CUI [4,3])
Body Weight
Item
body weight > 150 kilograms
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Target Treatment Depth
Item
target treatment depth > 14 cm from the skin line
boolean
C1521840 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,3])
Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned
Item
pregnant, nursing or intends to become pregnant during the trial period
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032992 (UMLS CUI [3])
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