ID

39974

Descrição

A Randomized Controlled Study to Assess the Effects of Bisoprolol and Atenolol on Resting Heart Rate and Sympathetic Nervous System's Activity in Subjects With Essential Hypertension; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01251146

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01251146

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 07/03/2020 07/03/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

7 de março de 2020

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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Hypertension NCT01251146

Inglês

Eligibility Hypertension NCT01251146

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
subjects aged between 25-65 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
subjects with essential hypertension (eh)
Descrição

Essential Hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085580
subjects with systolic blood pressure (sbp) 140-160 millimeter of mercury (mmhg) and diastolic blood pressure (dbp) 90-100 mmhg
Descrição

Systolic Pressure | Diastolic blood pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
UMLS CUI [2]
C0428883
subjects with normal sinus rhythm
Descrição

Normal sinus rhythm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232202
subjects with resting heart rate (rhr) greater than 70 bpm
Descrição

RESTING HEART RATE

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1821417
subjects who give written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
subjects with atrial fibrillation (af)/sick sinus syndrome (sss)/atrioventricular block ii-iii grade (avb ii-iii) without pacemaker
Descrição

Atrial Fibrillation | Sick Sinus Syndrome | Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block | Pacemaker Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
UMLS CUI [2]
C0037052
UMLS CUI [3]
C0264906
UMLS CUI [4]
C0151517
UMLS CUI [5,1]
C0810633
UMLS CUI [5,2]
C0332197
subjects with bradyarrhythmia/hypotension
Descrição

Bradyarrhythmia | Hypotension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079035
UMLS CUI [2]
C0020649
subjects with unstable angina pectoris (uap)/acute myocardial infarction (ami)/heart failure (hf) (new york heart association [nyha] class iii - iv)
Descrição

Angina, Unstable | Acute myocardial infarction | Heart failure New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
UMLS CUI [2]
C0155626
UMLS CUI [3,1]
C0018801
UMLS CUI [3,2]
C1275491
subjects with uncontrolled diabetes mellitus (dm)
Descrição

Diabetic - poor control

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0421258
subjects with bronchial asthma
Descrição

Asthma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004096
subjects with gastro-intestinal ulcer or skin ulcer
Descrição

Gastrointestinal ulcer | Skin Ulcer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0237938
UMLS CUI [2]
C0037299
subjects with liver dysfunction/renal impairment
Descrição

Liver Dysfunction | Renal Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086565
UMLS CUI [2]
C1565489
subjects treated with calcium channel blockers (except amlodipine) or other beta-blockers.
Descrição

Calcium Channel Blockers | Exception Amlodipine | Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006684
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0051696
UMLS CUI [3]
C0304516
subjects with glaucoma
Descrição

Glaucoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017601
subjects with known allergic/intolerance to beta-blocker
Descrição

BETA BLOCKER ALLERGY | Intolerance to Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0741466
UMLS CUI [2,1]
C1744706
UMLS CUI [2,2]
C0304516
pregnant or lactating women
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
subjects who had participated in another clinical study within the last 3 months
Descrição

Study Subject Participation Status | Clinical Trial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0008976
subjects who have legal incapacity or limited legal capacity
Descrição

Legal capacity Lacking | Legal capacity Limited

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683673
UMLS CUI [1,2]
C0332268
UMLS CUI [2,1]
C0683673
UMLS CUI [2,2]
C0439801
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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
subjects aged between 25-65 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Essential Hypertension
Item
subjects with essential hypertension (eh)
boolean
C0085580 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure | Diastolic blood pressure
Item
subjects with systolic blood pressure (sbp) 140-160 millimeter of mercury (mmhg) and diastolic blood pressure (dbp) 90-100 mmhg
boolean
C0871470 (UMLS CUI [1])
C0428883 (UMLS CUI [2])
Normal sinus rhythm
Item
subjects with normal sinus rhythm
boolean
C0232202 (UMLS CUI [1])
RESTING HEART RATE
Item
subjects with resting heart rate (rhr) greater than 70 bpm
boolean
C1821417 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
subjects who give written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Atrial Fibrillation | Sick Sinus Syndrome | Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block | Pacemaker Absent
Item
subjects with atrial fibrillation (af)/sick sinus syndrome (sss)/atrioventricular block ii-iii grade (avb ii-iii) without pacemaker
boolean
C0004238 (UMLS CUI [1])
C0037052 (UMLS CUI [2])
C0264906 (UMLS CUI [3])
C0151517 (UMLS CUI [4])
C0810633 (UMLS CUI [5,1])
C0332197 (UMLS CUI [5,2])
Bradyarrhythmia | Hypotension
Item
subjects with bradyarrhythmia/hypotension
boolean
C0079035 (UMLS CUI [1])
C0020649 (UMLS CUI [2])
Angina, Unstable | Acute myocardial infarction | Heart failure New York Heart Association Classification
Item
subjects with unstable angina pectoris (uap)/acute myocardial infarction (ami)/heart failure (hf) (new york heart association [nyha] class iii - iv)
boolean
C0002965 (UMLS CUI [1])
C0155626 (UMLS CUI [2])
C0018801 (UMLS CUI [3,1])
C1275491 (UMLS CUI [3,2])
Diabetic - poor control
Item
subjects with uncontrolled diabetes mellitus (dm)
boolean
C0421258 (UMLS CUI [1])
Asthma
Item
subjects with bronchial asthma
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal ulcer | Skin Ulcer
Item
subjects with gastro-intestinal ulcer or skin ulcer
boolean
C0237938 (UMLS CUI [1])
C0037299 (UMLS CUI [2])
Liver Dysfunction | Renal Insufficiency
Item
subjects with liver dysfunction/renal impairment
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C0086565 (UMLS CUI [1])
C1565489 (UMLS CUI [2])
Calcium Channel Blockers | Exception Amlodipine | Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists
Item
subjects treated with calcium channel blockers (except amlodipine) or other beta-blockers.
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C0006684 (UMLS CUI [1])
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Glaucoma
Item
subjects with glaucoma
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C0017601 (UMLS CUI [1])
BETA BLOCKER ALLERGY | Intolerance to Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists
Item
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C0741466 (UMLS CUI [1])
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Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or lactating women
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C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Study Subject Participation Status | Clinical Trial
Item
subjects who had participated in another clinical study within the last 3 months
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
C0008976 (UMLS CUI [2])
Legal capacity Lacking | Legal capacity Limited
Item
subjects who have legal incapacity or limited legal capacity
boolean
C0683673 (UMLS CUI [1,1])
C0332268 (UMLS CUI [1,2])
C0683673 (UMLS CUI [2,1])
C0439801 (UMLS CUI [2,2])
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