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ID

39968

Descrizione

Study ID: 110852 Clinical Study ID: 110852 Study Title: MD7110852, A Phase 2b Dose-Ranging Study of Pazopanib Eye Drops versus Ranibizumab Intravitreal Injections for the Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01134055 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib eye drops, ranibizumab intravitreal injection, placebo Trade Name: pazopanib, ranibizumab Study Indication: Macular Degeneration

Keywords

  1. 06/03/20 06/03/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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6 marzo 2020

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    Pazopanib Eye Drops versus Ranibizumab Intravitreal Injections for the Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration NCT01134055

    Week 24 - PK Tissue Sample; ETDRS Refraction; ETDRS Visual Acuity; Intraocular Pressure Exam; Ocular Status; External Ocular Exam; Eye Lid and Lash Exam

    Administrative
    Descrizione

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Date of visit/ assessment
    Descrizione

    Date of visit/ assessment

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1320303
    UMLS CUI [1,2]
    C2985720
    PK Tissue Sample
    Descrizione

    PK Tissue Sample

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0201734
    UMLS CUI-2
    C0370003
    Sample taken?
    Descrizione

    If yes, complete details

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201734
    UMLS CUI [1,2]
    C0370003
    Start date and Actual start time
    Descrizione

    Start date and Actual start time

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3897500
    Investigational product (Last Dose) date/time
    Descrizione

    Investigational product = Eye drops

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0304229
    UMLS CUI [1,2]
    C0946444
    UMLS CUI [2,1]
    C0304229
    UMLS CUI [2,2]
    C1762893
    Investigational product (2nd Last Dose) date/time
    Descrizione

    Investigational product = Eye drops

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0304229
    UMLS CUI [1,2]
    C0946444
    UMLS CUI [2,1]
    C0304229
    UMLS CUI [2,2]
    C1762893
    Investigational product (3rd Last Dose) date/time
    Descrizione

    Investigational product = Eye drops

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0304229
    UMLS CUI [1,2]
    C0946444
    UMLS CUI [2,1]
    C0304229
    UMLS CUI [2,2]
    C1762893
    PK Type Code
    Descrizione

    PK Type Code

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    UMLS CUI [1,3]
    C0805701
    ETDRS Refraction
    Descrizione

    ETDRS Refraction

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3899277
    UMLS CUI-2
    C0034949
    Assessment date
    Descrizione

    Assessment date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
    Sphere - Right Eye
    Descrizione

    Sphere - Right Eye

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0946401
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Cylinder - Right Eye
    Descrizione

    Cylinder - Right Eye

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0946265
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Axis - Right Eye
    Descrizione

    Axis - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0429590
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Sphere - Left Eye
    Descrizione

    Sphere - Left Eye

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0946401
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Cylinder - Left Eye
    Descrizione

    Cylinder - Left Eye

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0946265
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Axis - Left Eye
    Descrizione

    Axis - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0429590
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    ETDRS Visual Acuity
    Descrizione

    ETDRS Visual Acuity

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1275992
    Assessment Date and Time
    Descrizione

    Assessment Date and Time

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2985720
    UMLS CUI [1,2]
    C1264639
    Assessor's Certification Number
    Descrizione

    Assessor's Certification Number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007836
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    UMLS CUI [1,3]
    C2646699
    Total calculated visual acuity score - Right Eye
    Descrizione

    Total calculated visual acuity score - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1275992
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    UMLS CUI [1,3]
    C0444686
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Right Eye
    Descrizione

    If yes, select the predominant cause

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0234632
    UMLS CUI [2,1]
    C0545082
    UMLS CUI [2,2]
    C1517741
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    UMLS CUI [3]
    C0229089
    Predominant cause of visual acuity loss - Right Eye
    Descrizione

    Predominant cause of visual acuity loss - Right Eye

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0234632
    UMLS CUI [1,2]
    C0015127
    UMLS CUI [2]
    C0229089
    Snellen/Acuity Equivalent - Right Eye
    Descrizione

    Snellen/Acuity Equivalent - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1827708
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    If performed at 4 Meters, specify
    Descrizione

    If performed at 4 Meters, specify

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0442746
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    If performed at 1 Meter, specify
    Descrizione

    If performed at 1 Meter, specify

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0442746
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Light Perception - Right Eye
    Descrizione

    Light Perception - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1154616
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Total calculated visual acuity score - Left Eye
    Descrizione

    Total calculated visual acuity score - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1275992
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    UMLS CUI [1,3]
    C0444686
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Left Eye
    Descrizione

    If yes, select the predominant cause

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0234632
    UMLS CUI [2,1]
    C0545082
    UMLS CUI [2,2]
    C1517741
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    UMLS CUI [3]
    C0229090
    Predominant cause of visual acuity loss - Left Eye
    Descrizione

    Predominant cause of visual acuity loss - Left Eye

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0234632
    UMLS CUI [1,2]
    C0015127
    UMLS CUI [2]
    C0229090
    Snellen/Acuity Equivalent - Left Eye
    Descrizione

    Snellen/Acuity Equivalent - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1827708
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    If performed at 4 Meters, specify
    Descrizione

    If performed at 4 Meters, specify

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0442746
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    If performed at 1 Meter, specify
    Descrizione

    If performed at 1 Meter, specify

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0442746
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Light Perception - Left Eye
    Descrizione

    Light Perception - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1154616
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Intraocular Pressure Exam
    Descrizione

    Intraocular Pressure Exam

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430888
    Intraocular Pressure Exam - Assessment Date and Time
    Descrizione

    Intraocular Pressure Exam - Assessment Date and Time

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430888
    UMLS CUI [1,2]
    C2985720
    UMLS CUI [1,3]
    C1264639
    Intraocular Pressure Measurement - Right Eye
    Descrizione

    Intraocular Pressure Measurement - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mm[Hg]
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040420
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    mm[Hg]
    Intraocular Pressure Measurement - Left Eye
    Descrizione

    Intraocular Pressure Measurement - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mm[Hg]
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040420
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    mm[Hg]
    Ocular Status
    Descrizione

    Ocular Status

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1299003
    UMLS CUI-2
    C0449438
    Were there any external ocular exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any external ocular exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C1299003
    UMLS CUI [1,3]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any eye lid and lash exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any eye lid and lash exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C0015392
    UMLS CUI [1,3]
    C2706046
    UMLS CUI [1,4]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any conjunctival exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any conjunctival exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009758
    UMLS CUI [1,2]
    C0031809
    UMLS CUI [1,3]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any corneal exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any corneal exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0010031
    UMLS CUI [1,2]
    C0031809
    UMLS CUI [1,3]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any anterior chamber exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any anterior chamber exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2069970
    UMLS CUI [1,2]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any lens opacity changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any lens opacity changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1510497
    UMLS CUI [1,2]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    Were there any fundus exam changes since the previous assessment?
    Descrizione

    Were there any fundus exam changes since the previous assessment?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0740422
    UMLS CUI [1,2]
    C0031809
    UMLS CUI [1,3]
    C0443172
    UMLS CUI [2,1]
    C1516048
    UMLS CUI [2,2]
    C0205156
    UMLS CUI [2,3]
    C1711239
    External Ocular Exam
    Descrizione

    External Ocular Exam

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    UMLS CUI-2
    C1299003
    External Ocular Exam - Assessment date
    Descrizione

    External Ocular Exam - Assessment date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C1299003
    UMLS CUI [1,3]
    C2985720
    Pupil Exam - Right Eye
    Descrizione

    Pupil Exam - Right Eye

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    UMLS CUI-2
    C0034121
    UMLS CUI-3
    C0229089
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    Descrizione

    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034121
    UMLS CUI [1,2]
    C0205163
    UMLS CUI [2,1]
    C0034121
    UMLS CUI [2,2]
    C0332490
    UMLS CUI [3,1]
    C0034121
    UMLS CUI [3,2]
    C0205332
    If other pupil finding, specify
    Descrizione

    If other pupil finding, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034121
    UMLS CUI [1,2]
    C0243095
    UMLS CUI [1,3]
    C0205394
    UMLS CUI [1,4]
    C2348235
    Afferent pupillary defect (APD) - Right Eye
    Descrizione

    Afferent pupillary defect (APD) - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0339662
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Pupil Exam - Left Eye
    Descrizione

    Pupil Exam - Left Eye

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    UMLS CUI-2
    C0034121
    UMLS CUI-3
    C0229090
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    Descrizione

    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034121
    UMLS CUI [1,2]
    C0205163
    UMLS CUI [2,1]
    C0034121
    UMLS CUI [2,2]
    C0332490
    UMLS CUI [3,1]
    C0034121
    UMLS CUI [3,2]
    C0205332
    If other pupil finding, specify
    Descrizione

    If other pupil finding, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034121
    UMLS CUI [1,2]
    C0243095
    UMLS CUI [1,3]
    C0205394
    UMLS CUI [1,4]
    C2348235
    Afferent pupillary defect (APD) - Left Eye
    Descrizione

    Afferent pupillary defect (APD) - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0339662
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Motility Exam
    Descrizione

    Motility Exam

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1510470
    Motility Exam - Right Eye
    Descrizione

    Motility Exam - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1510470
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Motility Exam - Left Eye
    Descrizione

    Motility Exam - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1510470
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Confrontation Visual Field
    Descrizione

    Confrontation Visual Field

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1444674
    Eye full to confrontation - Right Eye
    Descrizione

    Eye full to confrontation - Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2053834
    If other Confrontation Visual Field, specify - Right Eye
    Descrizione

    If other Confrontation Visual Field, specify - Right Eye

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1444674
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    UMLS CUI [1,3]
    C2348235
    UMLS CUI [1,4]
    C0229089
    Eye full to confrontation - Left Eye
    Descrizione

    Eye full to confrontation - Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2053833
    If other Confrontation Visual Field, specify - Left Eye
    Descrizione

    If other Confrontation Visual Field, specify - Left Eye

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1444674
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    UMLS CUI [1,3]
    C2348235
    UMLS CUI [1,4]
    C0229090
    Eye Lid and Lash Exam
    Descrizione

    Eye Lid and Lash Exam

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    UMLS CUI-2
    C0015392
    UMLS CUI-3
    C2706046
    Eye Lid and Lash Exam - Assessment date
    Descrizione

    Eye Lid and Lash Exam - Assessment date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C0015392
    UMLS CUI [1,3]
    C2706046
    UMLS CUI [2]
    C2985720
    Right Upper Eye Lid
    Descrizione

    Right Upper Eye Lid

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229089
    UMLS CUI [1,2]
    C0585636
    If other finding of right upper eye lid, sepcify
    Descrizione

    If other finding of right upper eye lid, sepcify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229089
    UMLS CUI [1,2]
    C0585636
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235
    Right Lower Eye Lid
    Descrizione

    Right Lower Eye Lid

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229089
    UMLS CUI [1,2]
    C2706046
    UMLS CUI [1,3]
    C0205251
    If other finding of right lower eye lid, specify
    Descrizione

    If other finding of right lower eye lid, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229089
    UMLS CUI [1,2]
    C2706046
    UMLS CUI [1,3]
    C0205251
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235
    Meibomian Gland Dysfunction Right Eye
    Descrizione

    Meibomian Gland Dysfunction Right Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1275684
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    Right Eye Eyelid margin
    Descrizione

    Right Eye Eyelid margin

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444582
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    If other finding of eyelid margin of right eye, specify
    Descrizione

    If other finding of eyelid margin of right eye, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444582
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235
    Left Upper Eye Lid
    Descrizione

    Left Upper Eye Lid

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229090
    UMLS CUI [1,2]
    C0585636
    If other finding of left upper eye lid, sepcify
    Descrizione

    If other finding of left upper eye lid, sepcify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229090
    UMLS CUI [1,2]
    C0585636
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235
    Left Lower Eye Lid
    Descrizione

    Left Lower Eye Lid

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229090
    UMLS CUI [1,2]
    C2706046
    UMLS CUI [1,3]
    C0205251
    If other finding of left lower eye lid, specify
    Descrizione

    If other finding of left lower eye lid, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0229090
    UMLS CUI [1,2]
    C2706046
    UMLS CUI [1,3]
    C0205251
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235
    Meibomian Gland Dysfunction Left Eye
    Descrizione

    Meibomian Gland Dysfunction Left Eye

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1275684
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    Left Eye Eyelid margin
    Descrizione

    Left Eye Eyelid margin

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444582
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    If other finding of eyelid margin of left eye, specify
    Descrizione

    If other finding of eyelid margin of left eye, specify

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444582
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090
    UMLS CUI [2,1]
    C0243095
    UMLS CUI [2,2]
    C0205394
    UMLS CUI [2,3]
    C2348235

    Similar models

    Week 24 - PK Tissue Sample; ETDRS Refraction; ETDRS Visual Acuity; Intraocular Pressure Exam; Ocular Status; External Ocular Exam; Eye Lid and Lash Exam

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Date of visit/ assessment
    Item
    Date of visit/ assessment
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1,1])
    C2985720 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    PK Tissue Sample
    C0201734 (UMLS CUI-1)
    C0370003 (UMLS CUI-2)
    Sample taken?
    Item
    Sample taken?
    boolean
    C0201734 (UMLS CUI [1,1])
    C0370003 (UMLS CUI [1,2])
    Start date and Actual start time
    Item
    Start date and Actual start time
    datetime
    C3897500 (UMLS CUI [1])
    Investigational product (Last Dose) date/time
    Item
    Investigational product (Last Dose) date/time
    datetime
    C0304229 (UMLS CUI [1,1])
    C0946444 (UMLS CUI [1,2])
    C0304229 (UMLS CUI [2,1])
    C1762893 (UMLS CUI [2,2])
    Investigational product (2nd Last Dose) date/time
    Item
    Investigational product (2nd Last Dose) date/time
    datetime
    C0304229 (UMLS CUI [1,1])
    C0946444 (UMLS CUI [1,2])
    C0304229 (UMLS CUI [2,1])
    C1762893 (UMLS CUI [2,2])
    Investigational product (3rd Last Dose) date/time
    Item
    Investigational product (3rd Last Dose) date/time
    datetime
    C0304229 (UMLS CUI [1,1])
    C0946444 (UMLS CUI [1,2])
    C0304229 (UMLS CUI [2,1])
    C1762893 (UMLS CUI [2,2])
    PK Type Code
    Item
    PK Type Code
    text
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    C0805701 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    ETDRS Refraction
    C3899277 (UMLS CUI-1)
    C0034949 (UMLS CUI-2)
    Assessment date
    Item
    Assessment date
    date
    C2985720 (UMLS CUI [1])
    Sphere - Right Eye
    Item
    Sphere - Right Eye
    float
    C0946401 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Cylinder - Right Eye
    Item
    Cylinder - Right Eye
    float
    C0946265 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Axis - Right Eye
    Item
    Axis - Right Eye
    integer
    C0429590 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Sphere - Left Eye
    Item
    Sphere - Left Eye
    float
    C0946401 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Cylinder - Left Eye
    Item
    Cylinder - Left Eye
    float
    C0946265 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Axis - Left Eye
    Item
    Axis - Left Eye
    integer
    C0429590 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    ETDRS Visual Acuity
    C1275992 (UMLS CUI-1)
    Assessment Date and Time
    Item
    Assessment Date and Time
    datetime
    C2985720 (UMLS CUI [1,1])
    C1264639 (UMLS CUI [1,2])
    Assessor's Certification Number
    Item
    Assessor's Certification Number
    text
    C0007836 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    C2646699 (UMLS CUI [1,3])
    Total calculated visual acuity score - Right Eye
    Item
    Total calculated visual acuity score - Right Eye
    integer
    C1275992 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    C0444686 (UMLS CUI [1,3])
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Right Eye
    Item
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Right Eye
    boolean
    C0234632 (UMLS CUI [1])
    C0545082 (UMLS CUI [2,1])
    C1517741 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    C0229089 (UMLS CUI [3])
    Item
    Predominant cause of visual acuity loss - Right Eye
    text
    C0234632 (UMLS CUI [1,1])
    C0015127 (UMLS CUI [1,2])
    C0229089 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Predominant cause of visual acuity loss - Right Eye
    CL Item
    Hemorrhage (1)
    CL Item
    Fluid/edema (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    CL Item
    Other, specify A100 (OT)
    Item
    Snellen/Acuity Equivalent - Right Eye
    integer
    C1827708 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Snellen/Acuity Equivalent - Right Eye
    CL Item
    Performed at 4 Meters (4)
    CL Item
    Performed at 1 Meter (1)
    Item
    If performed at 4 Meters, specify
    integer
    C0442746 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    If performed at 4 Meters, specify
    CL Item
    20/200 (0401)
    CL Item
    20/160 (0402)
    CL Item
    20/125 (0403)
    CL Item
    20/100 (0404)
    CL Item
    20/80 (0405)
    CL Item
    20/63 (0406)
    CL Item
    20/50 (0407)
    CL Item
    20/40 (0408)
    CL Item
    20/32 (0409)
    CL Item
    20/25 (0410)
    CL Item
    20/20 (0411)
    CL Item
    20/16 (0412)
    CL Item
    20/12.5 (0415)
    CL Item
    20/10 (0414)
    Item
    If performed at 1 Meter, specify
    integer
    C0442746 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    If performed at 1 Meter, specify
    CL Item
    20/800 (0101)
    CL Item
    20/640 (0102)
    CL Item
    20/500 (0103)
    CL Item
    20/400 (0104)
    CL Item
    20/320 (0105)
    CL Item
    20/350 (0106)
    Item
    Light Perception - Right Eye
    integer
    C1154616 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Light Perception - Right Eye
    CL Item
    Not applicable (4)
    CL Item
    No light perception (0)
    CL Item
    Light perception (1)
    CL Item
    Perceives hand motions (2)
    CL Item
    Counts fingers (3)
    Total calculated visual acuity score - Left Eye
    Item
    Total calculated visual acuity score - Left Eye
    integer
    C1275992 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    C0444686 (UMLS CUI [1,3])
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Left Eye
    Item
    Has there been a visual acuity loss that is more than 15 letters since the previous visit? - Left Eye
    boolean
    C0234632 (UMLS CUI [1])
    C0545082 (UMLS CUI [2,1])
    C1517741 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    C0229090 (UMLS CUI [3])
    Item
    Predominant cause of visual acuity loss - Left Eye
    text
    C0234632 (UMLS CUI [1,1])
    C0015127 (UMLS CUI [1,2])
    C0229090 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Predominant cause of visual acuity loss - Left Eye
    CL Item
    Hemorrhage (1)
    CL Item
    Fluid/edema (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    CL Item
    Other, specify A100 (OT)
    Item
    Snellen/Acuity Equivalent - Left Eye
    integer
    C1827708 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Snellen/Acuity Equivalent - Left Eye
    CL Item
    Performed at 4 Meters  (4)
    CL Item
    Performed at 1 Meter (1)
    Item
    If performed at 4 Meters, specify
    integer
    C0442746 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    If performed at 4 Meters, specify
    CL Item
    20/200 (0401)
    CL Item
    20/160 (0402)
    CL Item
    20/125 (0403)
    CL Item
    20/100 (0404)
    CL Item
    20/80 (0405)
    CL Item
    20/63 (0406)
    CL Item
    20/50 (0407)
    CL Item
    20/40 (0408)
    CL Item
    20/32 (0409)
    CL Item
    20/25 (0410)
    CL Item
    20/20 (0411)
    CL Item
    20/16 (0412)
    CL Item
    20/12.5 (0415)
    CL Item
    20/10 (0414)
    Item
    If performed at 1 Meter, specify
    integer
    C0442746 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    If performed at 1 Meter, specify
    CL Item
    20/800 (0101)
    CL Item
    20/640 (0102)
    CL Item
    20/500 (0103)
    CL Item
    20/400 (0104)
    CL Item
    20/320 (0105)
    CL Item
    20/350 (0106)
    Item
    Light Perception - Left Eye
    integer
    C1154616 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Light Perception - Left Eye
    CL Item
    Not applicable  (4)
    CL Item
    No light perception  (0)
    CL Item
    Light perception  (1)
    CL Item
    Perceives hand motions  (2)
    CL Item
    Counts fingers (3)
    Item Group
    Intraocular Pressure Exam
    C0430888 (UMLS CUI-1)
    Intraocular Pressure Exam - Assessment Date and Time
    Item
    Intraocular Pressure Exam - Assessment Date and Time
    datetime
    C0430888 (UMLS CUI [1,1])
    C2985720 (UMLS CUI [1,2])
    C1264639 (UMLS CUI [1,3])
    Intraocular Pressure Measurement - Right Eye
    Item
    Intraocular Pressure Measurement - Right Eye
    integer
    C0040420 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Intraocular Pressure Measurement - Left Eye
    Item
    Intraocular Pressure Measurement - Left Eye
    integer
    C0040420 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Ocular Status
    C1299003 (UMLS CUI-1)
    C0449438 (UMLS CUI-2)
    Were there any external ocular exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any external ocular exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C1299003 (UMLS CUI [1,2])
    C0443172 (UMLS CUI [1,3])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any eye lid and lash exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any eye lid and lash exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C0015392 (UMLS CUI [1,2])
    C2706046 (UMLS CUI [1,3])
    C0443172 (UMLS CUI [1,4])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any conjunctival exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any conjunctival exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C0009758 (UMLS CUI [1,1])
    C0031809 (UMLS CUI [1,2])
    C0443172 (UMLS CUI [1,3])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any corneal exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any corneal exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C0010031 (UMLS CUI [1,1])
    C0031809 (UMLS CUI [1,2])
    C0443172 (UMLS CUI [1,3])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any anterior chamber exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any anterior chamber exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C2069970 (UMLS CUI [1,1])
    C0443172 (UMLS CUI [1,2])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any lens opacity changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any lens opacity changes since the previous assessment?
    boolean
    C1510497 (UMLS CUI [1,1])
    C0443172 (UMLS CUI [1,2])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Were there any fundus exam changes since the previous assessment?
    Item
    Were there any fundus exam changes since the previous assessment?
    boolean
    C0740422 (UMLS CUI [1,1])
    C0031809 (UMLS CUI [1,2])
    C0443172 (UMLS CUI [1,3])
    C1516048 (UMLS CUI [2,1])
    C0205156 (UMLS CUI [2,2])
    C1711239 (UMLS CUI [2,3])
    Item Group
    External Ocular Exam
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    C1299003 (UMLS CUI-2)
    External Ocular Exam - Assessment date
    Item
    External Ocular Exam - Assessment date
    date
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C1299003 (UMLS CUI [1,2])
    C2985720 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Pupil Exam - Right Eye
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    C0034121 (UMLS CUI-2)
    C0229089 (UMLS CUI-3)
    Item
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    text
    C0034121 (UMLS CUI [1,1])
    C0205163 (UMLS CUI [1,2])
    C0034121 (UMLS CUI [2,1])
    C0332490 (UMLS CUI [2,2])
    C0034121 (UMLS CUI [3,1])
    C0205332 (UMLS CUI [3,2])
    Code List
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Post-surgical  (PERRLPSU)
    CL Item
    Other, Specify (?)
    If other pupil finding, specify
    Item
    If other pupil finding, specify
    text
    C0034121 (UMLS CUI [1,1])
    C0243095 (UMLS CUI [1,2])
    C0205394 (UMLS CUI [1,3])
    C2348235 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    Afferent pupillary defect (APD) - Right Eye
    integer
    C0339662 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Afferent pupillary defect (APD) - Right Eye
    CL Item
    Present  (1)
    CL Item
    Absent (2)
    Item Group
    Pupil Exam - Left Eye
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    C0034121 (UMLS CUI-2)
    C0229090 (UMLS CUI-3)
    Item
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    text
    C0034121 (UMLS CUI [1,1])
    C0205163 (UMLS CUI [1,2])
    C0034121 (UMLS CUI [2,1])
    C0332490 (UMLS CUI [2,2])
    C0034121 (UMLS CUI [3,1])
    C0205332 (UMLS CUI [3,2])
    Code List
    Pupils are equal, round, and reactive to light (PERRL)
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal PERRLPSU=Post-surgical  (2)
    CL Item
    Other, Specify (?)
    If other pupil finding, specify
    Item
    If other pupil finding, specify
    text
    C0034121 (UMLS CUI [1,1])
    C0243095 (UMLS CUI [1,2])
    C0205394 (UMLS CUI [1,3])
    C2348235 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    Afferent pupillary defect (APD) - Left Eye
    integer
    C0339662 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Afferent pupillary defect (APD) - Left Eye
    CL Item
    Present  (1)
    CL Item
    Absent (2)
    Item Group
    Motility Exam
    C1510470 (UMLS CUI-1)
    Item
    Motility Exam - Right Eye
    integer
    C1510470 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Motility Exam - Right Eye
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal, Specify (2)
    Item
    Motility Exam - Left Eye
    integer
    C1510470 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Motility Exam - Left Eye
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal, Specify (2)
    Item Group
    Confrontation Visual Field
    C1444674 (UMLS CUI-1)
    Item
    Eye full to confrontation - Right Eye
    integer
    C2053834 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Eye full to confrontation - Right Eye
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal, specify (2)
    If other Confrontation Visual Field, specify - Right Eye
    Item
    If other Confrontation Visual Field, specify - Right Eye
    text
    C1444674 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    C2348235 (UMLS CUI [1,3])
    C0229089 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    Eye full to confrontation - Left Eye
    integer
    C2053833 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Eye full to confrontation - Left Eye
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal, specify (2)
    If other Confrontation Visual Field, specify - Left Eye
    Item
    If other Confrontation Visual Field, specify - Left Eye
    text
    C1444674 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    C2348235 (UMLS CUI [1,3])
    C0229090 (UMLS CUI [1,4])
    Item Group
    Eye Lid and Lash Exam
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    C0015392 (UMLS CUI-2)
    C2706046 (UMLS CUI-3)
    Eye Lid and Lash Exam - Assessment date
    Item
    Eye Lid and Lash Exam - Assessment date
    date
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C0015392 (UMLS CUI [1,2])
    C2706046 (UMLS CUI [1,3])
    C2985720 (UMLS CUI [2])
    Item
    Right Upper Eye Lid
    text
    C0229089 (UMLS CUI [1,1])
    C0585636 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Right Upper Eye Lid
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal  (2)
    CL Item
    Ptosis  (UELPTSIS)
    CL Item
    Retraction  (UELRTRAC)
    CL Item
    Benign eye lid leason  (UELBLLS)
    CL Item
    Other, Specify (?)
    If other finding of right upper eye lid, sepcify
    Item
    If other finding of right upper eye lid, sepcify
    text
    C0229089 (UMLS CUI [1,1])
    C0585636 (UMLS CUI [1,2])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])
    Item
    Right Lower Eye Lid
    text
    C0229089 (UMLS CUI [1,1])
    C2706046 (UMLS CUI [1,2])
    C0205251 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Right Lower Eye Lid
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Entropion  (LELENTP)
    CL Item
    Ectropion  (LELECTP)
    CL Item
    Benign eye lid lesions  (LELBLLS)
    CL Item
    Other, specify (?)
    If other finding of right lower eye lid, specify
    Item
    If other finding of right lower eye lid, specify
    text
    C0229089 (UMLS CUI [1,1])
    C2706046 (UMLS CUI [1,2])
    C0205251 (UMLS CUI [1,3])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])
    Item
    Meibomian Gland Dysfunction Right Eye
    integer
    C1275684 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Meibomian Gland Dysfunction Right Eye
    CL Item
    Absent (0)
    CL Item
    Present (1)
    CL Item
    Mild inspisation/debris without injection or thickening  (11)
    CL Item
    Obvious inspisation/debris, mild injection, no trichiasis or lid thickening  (12)
    CL Item
    Inspisation, debris, obvious injection, lid thickening, may have trichiasis (13)
    Item
    Right Eye Eyelid margin
    text
    C0444582 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Right Eye Eyelid margin
    CL Item
    Normal  (N)
    CL Item
    Abnormal  (A)
    CL Item
    Crusting/ discharge  (1)
    CL Item
    Erythema  (2)
    CL Item
    Teleangiectatic blood vessels  (3)
    CL Item
    Other, specify (OT)
    If other finding of eyelid margin of right eye, specify
    Item
    If other finding of eyelid margin of right eye, specify
    text
    C0444582 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])
    Item
    Left Upper Eye Lid
    text
    C0229090 (UMLS CUI [1,1])
    C0585636 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Left Upper Eye Lid
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal  (2)
    CL Item
    Ptosis  (UELPTSIS)
    CL Item
    Retraction  (UELRTRAC)
    CL Item
    Benign eye lid leason  (UELBLLS)
    CL Item
    Other, Specify (?)
    If other finding of left upper eye lid, sepcify
    Item
    If other finding of left upper eye lid, sepcify
    text
    C0229090 (UMLS CUI [1,1])
    C0585636 (UMLS CUI [1,2])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])
    Item
    Left Lower Eye Lid
    text
    C0229090 (UMLS CUI [1,1])
    C2706046 (UMLS CUI [1,2])
    C0205251 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Left Lower Eye Lid
    CL Item
    Normal  (1)
    CL Item
    Abnormal  (2)
    CL Item
    Entropion  (LELENTP)
    CL Item
    Ectropion  (LELECTP)
    CL Item
    Benign eye lid lesions  (LELBLLS)
    CL Item
    Other, specify (?)
    If other finding of left lower eye lid, specify
    Item
    If other finding of left lower eye lid, specify
    text
    C0229090 (UMLS CUI [1,1])
    C2706046 (UMLS CUI [1,2])
    C0205251 (UMLS CUI [1,3])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])
    Item
    Meibomian Gland Dysfunction Left Eye
    integer
    C1275684 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Meibomian Gland Dysfunction Left Eye
    CL Item
    Absent (0)
    CL Item
    Present (1)
    CL Item
    Mild inspisation/debris without injection or thickening  (11)
    CL Item
    Obvious inspisation/debris, mild injection, no trichiasis or lid thickening  (12)
    CL Item
    Inspisation, debris, obvious injection, lid thickening, may have trichiasis (13)
    Item
    Left Eye Eyelid margin
    text
    C0444582 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Left Eye Eyelid margin
    CL Item
    Normal  (N)
    CL Item
    Abnormal  (A)
    CL Item
    Crusting/ discharge  (1)
    CL Item
    Erythema  (2)
    CL Item
    Teleangiectatic blood vessels  (3)
    CL Item
    Other, specify (OT)
    If other finding of eyelid margin of left eye, specify
    Item
    If other finding of eyelid margin of left eye, specify
    text
    C0444582 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    C0243095 (UMLS CUI [2,1])
    C0205394 (UMLS CUI [2,2])
    C2348235 (UMLS CUI [2,3])

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