ID

39889

Descrizione

Rapid Diagnostics for HIV and Hepatitis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02190305

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02190305

Keywords

versioni (1)
  1. 29/02/20 29/02/20 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

Caricato su

29 febbraio 2020

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility HIV Infections NCT02190305

Inglese

Eligibility HIV Infections NCT02190305

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
all subjects:
Descrizione

Study Subject All

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0444868
13 years of age or older
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
able to sign consent form (or parent/guardian sign consent plus subject sign assent for ages 13-18)
Descrizione

Informed Consent | Informed Consent Parent | Informed Consent Guardian

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
UMLS CUI [2,1]
C0021430
UMLS CUI [2,2]
C0030551
UMLS CUI [3,1]
C0021430
UMLS CUI [3,2]
C1274041
willing to complete the risk assessment questionnaire, and
Descrizione

Risk Assessment Questionnaire Completion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086930
UMLS CUI [1,2]
C0034394
UMLS CUI [1,3]
C0205197
willing to provide blood samples: finger stick sample (2 drops), 1 serum separator tube, 2 anticoagulant (k2 edta) tubes.
Descrizione

Availability of Blood specimen | Finger-prick sampling Drop Quantity | Serum Separator Tube Quantity | Anticoagulant Microcapillary blood collection tube K2EDTA Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0470187
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [2,1]
C0457575
UMLS CUI [2,2]
C4048603
UMLS CUI [2,3]
C1265611
UMLS CUI [3,1]
C1553430
UMLS CUI [3,2]
C1265611
UMLS CUI [4,1]
C0003280
UMLS CUI [4,2]
C3872453
UMLS CUI [4,3]
C1265611
population 1 - diagnostic trial "at risk" group (n = 2000-3000)
Descrizione

Population At risk Group

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1257890
UMLS CUI [1,2]
C1444641
UMLS CUI [1,3]
C0441833
subjects must meet one or more of the following inclusion criteria to be enrolled in population 1:
Descrizione

Inclusion criteria Quantity Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C1550543
have at least one risk factor for infection with hepatitis b or c,
Descrizione

Risk factors Quantity Hepatitis B | Risk factors Quantity Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0019163
UMLS CUI [2,1]
C0035648
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [2,3]
C0019196
have at least one risk factor for infection with hiv,
Descrizione

Risk factors Quantity HIV Infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0019693
present with signs and symptoms of hepatitis,
Descrizione

Signs and Symptoms Hepatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037088
UMLS CUI [1,2]
C0019158
be a known hiv-positive individual (previous positive hiv test result, may comprise up to 500 individuals)
Descrizione

HIV Seropositivity | HIV test Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
UMLS CUI [2,1]
C1321876
UMLS CUI [2,2]
C1514241
population 1a - additional known hiv-positive individuals (n = ~500)
Descrizione

Population Group HIV Seropositivity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1257890
UMLS CUI [1,2]
C0019699
subjects must:
Descrizione

Study Subject Criteria Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0243161
UMLS CUI [1,3]
C1550543
• be a known hiv-positive individual (previous positive hiv test result).
Descrizione

HIV Seropositivity | HIV test Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
UMLS CUI [2,1]
C1321876
UMLS CUI [2,2]
C1514241
population 1b - additional known hbv-positive individuals (n = ~500)
Descrizione

Population Group Hepatitis B Virus Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1257890
UMLS CUI [1,2]
C0019169
UMLS CUI [1,3]
C1514241
subjects must:
Descrizione

Study Subject Criteria Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0243161
UMLS CUI [1,3]
C1550543
• be known to have current or past hbv infection, as evidenced by hbv serology results.
Descrizione

Hepatitis B | Serology positive Hepatitis B Virus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019163
UMLS CUI [2,1]
C0242089
UMLS CUI [2,2]
C0019169
population 1c - additional known hcv-positive individuals (n = ~500)
Descrizione

Population Group Hepatitis C Virus Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1257890
UMLS CUI [1,2]
C4330254
subjects must:
Descrizione

Study Subject Criteria Fulfill

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0243161
UMLS CUI [1,3]
C1550543
• be known to be infected with hcv, as evidenced by previous positive hcv test results.
Descrizione

Hepatitis C | Hepatitis C virus test Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019196
UMLS CUI [2,1]
C2363789
UMLS CUI [2,2]
C1514241
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
subjects do not meet the inclusion criteria
Descrizione

Study Subject Inclusion criteria failed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C1512693
UMLS CUI [1,3]
C0231175
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility HIV Infections NCT02190305

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Study Subject All
Item
all subjects:
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C0444868 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
13 years of age or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent | Informed Consent Parent | Informed Consent Guardian
Item
able to sign consent form (or parent/guardian sign consent plus subject sign assent for ages 13-18)
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
C0021430 (UMLS CUI [2,1])
C0030551 (UMLS CUI [2,2])
C0021430 (UMLS CUI [3,1])
C1274041 (UMLS CUI [3,2])
Risk Assessment Questionnaire Completion
Item
willing to complete the risk assessment questionnaire, and
boolean
C0086930 (UMLS CUI [1,1])
C0034394 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,3])
Availability of Blood specimen | Finger-prick sampling Drop Quantity | Serum Separator Tube Quantity | Anticoagulant Microcapillary blood collection tube K2EDTA Quantity
Item
willing to provide blood samples: finger stick sample (2 drops), 1 serum separator tube, 2 anticoagulant (k2 edta) tubes.
boolean
C0470187 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0457575 (UMLS CUI [2,1])
C4048603 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
C1553430 (UMLS CUI [3,1])
C1265611 (UMLS CUI [3,2])
C0003280 (UMLS CUI [4,1])
C3872453 (UMLS CUI [4,2])
C1265611 (UMLS CUI [4,3])
Population At risk Group
Item
population 1 - diagnostic trial "at risk" group (n = 2000-3000)
boolean
C1257890 (UMLS CUI [1,1])
C1444641 (UMLS CUI [1,2])
C0441833 (UMLS CUI [1,3])
Inclusion criteria Quantity Fulfill
Item
subjects must meet one or more of the following inclusion criteria to be enrolled in population 1:
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
Risk factors Quantity Hepatitis B | Risk factors Quantity Hepatitis C
Item
have at least one risk factor for infection with hepatitis b or c,
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0019163 (UMLS CUI [1,3])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C0019196 (UMLS CUI [2,3])
Risk factors Quantity HIV Infection
Item
have at least one risk factor for infection with hiv,
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0019693 (UMLS CUI [1,3])
Signs and Symptoms Hepatitis
Item
present with signs and symptoms of hepatitis,
boolean
C0037088 (UMLS CUI [1,1])
C0019158 (UMLS CUI [1,2])
HIV Seropositivity | HIV test Positive
Item
be a known hiv-positive individual (previous positive hiv test result, may comprise up to 500 individuals)
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
C1321876 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
Population Group HIV Seropositivity
Item
population 1a - additional known hiv-positive individuals (n = ~500)
boolean
C1257890 (UMLS CUI [1,1])
C0019699 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Criteria Fulfill
Item
subjects must:
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
HIV Seropositivity | HIV test Positive
Item
• be a known hiv-positive individual (previous positive hiv test result).
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
C1321876 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
Population Group Hepatitis B Virus Positive
Item
population 1b - additional known hbv-positive individuals (n = ~500)
boolean
C1257890 (UMLS CUI [1,1])
C0019169 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,3])
Study Subject Criteria Fulfill
Item
subjects must:
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
Hepatitis B | Serology positive Hepatitis B Virus
Item
• be known to have current or past hbv infection, as evidenced by hbv serology results.
boolean
C0019163 (UMLS CUI [1])
C0242089 (UMLS CUI [2,1])
C0019169 (UMLS CUI [2,2])
Population Group Hepatitis C Virus Positive
Item
population 1c - additional known hcv-positive individuals (n = ~500)
boolean
C1257890 (UMLS CUI [1,1])
C4330254 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Criteria Fulfill
Item
subjects must:
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
Hepatitis C | Hepatitis C virus test Positive
Item
• be known to be infected with hcv, as evidenced by previous positive hcv test results.
boolean
C0019196 (UMLS CUI [1])
C2363789 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Study Subject Inclusion criteria failed
Item
subjects do not meet the inclusion criteria
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial