0 Valutazioni
ID

39887

Descrizione

Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the pulmonary function test. It has to be filled in for screening, V2b, V3, V5, follow-up and if required for logs/ repeats.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201

Keywords

versioni (2)
  1. 2020-02-24 2020-02-24 -
  2. 2020-02-28 2020-02-28 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

28 februari 2020

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201

    Inglese

    Pulmonary function test

    1 moduli  
    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Number
    Descrizione

    Subject Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Date of Visit
    Descrizione

    day month year

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Visit type
    Descrizione

    Please note for which visit you will fill in this document.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0545082
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    Pulmonary function test
    Descrizione

    Pulmonary function test

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0024119
    Date of test
    Descrizione

    day month year

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826247
    Time of test
    Descrizione

    00:00-23:59

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0429928
    Bronchodilator
    Descrizione

    For V2b fill in for both, pre- and post-bronchodilator. For V3, V5 and follow-up only fill in for pre-bronchodilator. This item has not to be filled in for screening and follow-up.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006280
    Test type
    Descrizione

    Pulmonary Function Test type

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0024119
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    Reading number
    Descrizione

    Please fill in three readings for both test types as well as for pre- and postbronchodilator.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0024119
    UMLS CUI [1,2]
    C0449788
    UMLS CUI [1,3]
    C0456984
    Test result
    Descrizione

    Pulmonary Function Test result

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • L
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0456984
    UMLS CUI [1,2]
    C0024119
    L
    Test not done
    Descrizione

    Only to fill in for logs/ repeats.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1272696
    UMLS CUI [1,2]
    C0024119
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Pulmonary function test

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Date of Visit
    Item
    Date of Visit
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item
    Visit type
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Visit type
    Code List
    Visit type
    CL Item
    Screening (1)
    CL Item
    V2b (2)
    CL Item
    V3 (3)
    CL Item
    V5 (4)
    CL Item
    Follow-up (5)
    CL Item
    Logs/ Repeats (6)
    Item Group
    Pulmonary function test
    C0024119 (UMLS CUI-1)
    Date of test
    Item
    Date of test
    date
    C2826247 (UMLS CUI [1])
    Time of test
    Item
    Time of test
    time
    C0429928 (UMLS CUI [1])
    Item
    Bronchodilator
    integer
    C0006280 (UMLS CUI [1])
    Bronchodilator
    Code List
    Bronchodilator
    CL Item
    Pre-Bronchodilator (1)
    CL Item
    Post-Bronchodilator (2)
    Item
    Test type
    integer
    C0024119 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Test type
    Code List
    Test type
    CL Item
    FEV1 (1)
    CL Item
    FVC (2)
    Item
    Reading number
    integer
    C0024119 (UMLS CUI [1,1])
    C0449788 (UMLS CUI [1,2])
    C0456984 (UMLS CUI [1,3])
    Reading number
    Code List
    Reading number
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    Pulmonary Function Test result
    Item
    Test result
    float
    C0456984 (UMLS CUI [1,1])
    C0024119 (UMLS CUI [1,2])
    Pulmonary Function Test not done
    Item
    Test not done
    boolean
    C1272696 (UMLS CUI [1,1])
    C0024119 (UMLS CUI [1,2])
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial