ID
39869
Descrição
Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the Cystic fibrosis exacerbations form. It has to be filled in if the subject has a cystic fibrosis exacerbation during the study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201
Palavras-chave
Versões (2)
- 25/02/2020 25/02/2020 -
- 02/03/2020 02/03/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de fevereiro de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201
Cystic fibrosis exacerbations
- StudyEvent: ODM
Descrição
Cystic fibrosis exacerbations
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010674
- UMLS CUI-2
- C4086268
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C0010674
- UMLS CUI [1,3]
- C4086268
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449244
- UMLS CUI [1,2]
- C0010674
- UMLS CUI [1,3]
- C4086268
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
- UMLS CUI [1,3]
- C0010674
- UMLS CUI [1,4]
- C4086268
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
- UMLS CUI [1,3]
- C0010674
- UMLS CUI [1,4]
- C4086268
Descrição
Antibiotics prescription for exacerbation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003232
- UMLS CUI [1,2]
- C0033080
- UMLS CUI [1,3]
- C0010674
- UMLS CUI [1,4]
- C4086268
Descrição
Hospitalisation of subject due to exacerbation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0010674
- UMLS CUI [1,3]
- C4086268
Descrição
Withdrawal of subject due to exacerbation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0010674
- UMLS CUI [1,3]
- C4086268
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