ID
39859
Descrizione
Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the Status of treatment Blind, the Study conclusion and the Pregnancy information form. It has to be filled in for follow-up.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201
Keywords
versioni (2)
- 19/02/20 19/02/20 -
- 24/02/20 24/02/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 febbraio 2020
DOI
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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201
Treatment Blind, Study conclusion, Pregnancy information
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Status of treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrizione
If you tick yes, please fill in the following items, complete the Adverse Event form and/or Investigational Product forms as appropriate.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Reason blind broken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Other Reason blind broken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Study conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrizione
If you tick yes, please complete details in the following items.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
If you tick "Adverse event", record details on the Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Events forms as appropriate. Select "Investigator discretion" if none of the other primary reasons are appropriate.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Reason for withdrawal, Investigator discretion, specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C0022423
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descrizione
Data owner should check the box when data cleaning is complete.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
Descrizione
Office Use 1
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008976
- UMLS CUI [1,2]
- C1707478
- UMLS CUI [1,3]
- C0442603
- UMLS CUI [1,4]
- C1524063
Descrizione
Office Use 2
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008976
- UMLS CUI [1,2]
- C1707478
- UMLS CUI [1,3]
- C0442603
- UMLS CUI [1,4]
- C1524063
Descrizione
Pregnancy information (female)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C0086287
Descrizione
Pregnancy information (male)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C0086582
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