ID

39781

Beschreibung

Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the Asthma history form. It has to be filled in for screening.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201

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  1. 19.02.20 19.02.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

19. Februar 2020

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201

Asthma history

  1. StudyEvent: ODM
    1. Asthma history
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of visit
Beschreibung

day month year

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Asthma history
Beschreibung

Asthma history

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0004096
Has the subject been diagnosed with Asthma
Beschreibung

Diagnosis of asthma

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0004096

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Typ
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Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Asthma history
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0004096 (UMLS CUI-2)
Item
Has the subject been diagnosed with Asthma
text
C0004096 (UMLS CUI [1])
Code List
Has the subject been diagnosed with Asthma
CL Item
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CL Item
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