ID
39759
Descrizione
Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the electronically transferred lab data form. It has to be filled in for screening,V2a, V3, V5, follow-up and if requiered for logs/ repeats.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201
Keywords
versioni (2)
- 17/02/20 17/02/20 -
- 04/03/20 04/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
17 febbraio 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201
Laboratory data
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrizione
day month year. If a blood sample has not taken/ not done, please tick the item "no blood sample taken".
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
No blood sample taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Clinical chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrizione
Same as haematology sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0445247
- UMLS CUI [1,4]
- C0018941
Descrizione
day month year. If a blood sample has not taken/ not done, please tick the item "no blood sample taken".
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
No blood sample taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
day month year. If a sample has not taken/ not done, please tick the item "no sample taken".
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
No sample taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])