ID
39731
Descrição
Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the demography form. It has to be filled in for screening.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/02/2020 14/02/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de fevereiro de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201
Demography
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
day month year. Enter subject's date of birth, if you unable to provide a full date of birth, enter a partial date of birth.
Tipo de dados
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Child-bearing potential
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Geographic ancestry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034510
Descrição
African American/African Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085756
- UMLS CUI [2]
- C0027567
Descrição
American Indian or Alaskan Native
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515945
Descrição
Asian - Central/South Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238696
- UMLS CUI [2]
- C1519427
Descrição
Asian - East Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4540996
Descrição
Asian - Japanese Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1556094
Descrição
Asian - South East Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238697
Descrição
Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513907
Descrição
White - Arabic/North African Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238604
- UMLS CUI [2]
- C2698217
Descrição
White - White/Caucasian/European Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043157
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C2698217 (UMLS CUI [2])