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ID

39677

Descrição

An Observational Study on Fatigue in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With RoActemra/Actemra (Tocilizumab); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01667458

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01667458

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 19/01/2019 19/01/2019 -
  2. 09/02/2020 09/02/2020 - Christian Arras
Titular dos direitos

Hoffmann-La Roche

Transferido a

9 de fevereiro de 2020

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01667458

    Inglês

    Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01667458

    1 Formulários  
    Inclusion Criteria
    Descrição

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    adult patients, >/= 18 years of age
    Descrição

    Age

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    moderate to severe active rheumatoid arthritis, defined as DAS28 >/= 3.7
    Descrição

    moderate to severe active rheumatoid arthritis, disease activity, DAS28

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2368567
    UMLS CUI [2,1]
    C0003873
    UMLS CUI [2,2]
    C0205082
    UMLS CUI [3]
    C4481729
    inadequate clinical response to current treatment with >/= 2 non-biologic dmards, 1 of them being methotrexate optimally administered for >/= 3 months, or inadequate clinical response to anti-tnf therapy
    Descrição

    Clinical response to DMARD + Methotrexate or Anti-TNF therapy, inadequate

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0242708
    UMLS CUI [1,2]
    C0332257
    UMLS CUI [1,3]
    C0025677
    UMLS CUI [1,4]
    C1704632
    UMLS CUI [1,5]
    C0205412
    UMLS CUI [2,1]
    C0281481
    UMLS CUI [2,2]
    C1704632
    UMLS CUI [2,3]
    C0205412
    eligible for roactemra/actemra treatment in daily clinical practice
    Descrição

    Eligible Roactemra, Eligible Actemra

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1548635
    UMLS CUI [1,2]
    C3272237
    UMLS CUI [2,1]
    C1548635
    UMLS CUI [2,2]
    C2740854
    absence of evolutive tuberculosis (tb)
    Descrição

    Tuberculosis, Absent

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041296
    UMLS CUI [1,2]
    C0332197
    Exclusion Criteria
    Descrição

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    hypersensitivity to tocilizumab or any of the excipients
    Descrição

    Hypersensitivity, Tocilicumab or other excipients

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517
    UMLS CUI [1,2]
    C1609165
    UMLS CUI [2,1]
    C0020517
    UMLS CUI [2,2]
    C0015237
    active, severe infections
    Descrição

    Active Infections

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009450
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082
    pregnant or lactating women
    Descrição

    Pregnant, lactating

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961
    UMLS CUI [2]
    C0006147
    participation in any other interventional study
    Descrição

    Study Participation, Interventional Study

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348568
    UMLS CUI [1,2]
    C3274035
    patients with major depression
    Descrição

    Depression

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1269683
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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Age
    Item
    adult patients, >/= 18 years of age
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    moderate to severe active rheumatoid arthritis, disease activity, DAS28
    Item
    moderate to severe active rheumatoid arthritis, defined as DAS28 >/= 3.7
    boolean
    C2368567 (UMLS CUI [1])
    C0003873 (UMLS CUI [2,1])
    C0205082 (UMLS CUI [2,2])
    C4481729 (UMLS CUI [3])
    Clinical response to DMARD + Methotrexate or Anti-TNF therapy, inadequate
    Item
    inadequate clinical response to current treatment with >/= 2 non-biologic dmards, 1 of them being methotrexate optimally administered for >/= 3 months, or inadequate clinical response to anti-tnf therapy
    boolean
    C0242708 (UMLS CUI [1,1])
    C0332257 (UMLS CUI [1,2])
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    C1704632 (UMLS CUI [2,2])
    C0205412 (UMLS CUI [2,3])
    Eligible Roactemra, Eligible Actemra
    Item
    eligible for roactemra/actemra treatment in daily clinical practice
    boolean
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    C3272237 (UMLS CUI [1,2])
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    Tuberculosis, Absent
    Item
    absence of evolutive tuberculosis (tb)
    boolean
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    Item Group
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    Item
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    Item
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    Item
    pregnant or lactating women
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    Study Participation, Interventional Study
    Item
    participation in any other interventional study
    boolean
    C2348568 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    patients with major depression
    boolean
    C1269683 (UMLS CUI [1])
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