ID
39554
Description
Immunogenicity and Safety of the Hepatitis B Vaccine Hepavax-Gene TF and a Comparator Hepatitis B Vaccine in Newborns; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01349283
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01349283
Keywords
Versions (1)
- 1/27/20 1/27/20 -
Copyright Holder
See clinicaltrials.gov
Uploaded on
January 27, 2020
DOI
To request one please log in.
License
Creative Commons BY 4.0
Model comments :
You can comment on the data model here. Via the speech bubbles at the itemgroups and items you can add comments to those specificially.
Itemgroup comments for :
Item comments for :
In order to download data models you must be logged in. Please log in or register for free.
Eligibility Hepatitis B NCT01349283
Eligibility Hepatitis B NCT01349283
- StudyEvent: Eligibility
Description
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C1512693
Description
Neonates Full Term | Gestational Age
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021289
- UMLS CUI [1,2]
- C3814420
- UMLS CUI [2]
- C0017504
Description
Apgar Score at birth
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003533
- UMLS CUI [1,2]
- C2599577
Description
Neonates Standard Body Temperature
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021289
- UMLS CUI [1,2]
- C1442989
- UMLS CUI [1,3]
- C0005903
Description
Neonates Body Weight at birth
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021289
- UMLS CUI [1,2]
- C0005910
- UMLS CUI [1,3]
- C2599577
Description
Infant, Newborn | Icteric Index Normal | Newborn physiological jaundice allowed
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021289
- UMLS CUI [2,1]
- C1829782
- UMLS CUI [2,2]
- C0205307
- UMLS CUI [3,1]
- C1565887
- UMLS CUI [3,2]
- C0683607
Description
Informed Consent Parent | Informed Consent Guardian
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0030551
- UMLS CUI [2,1]
- C0021430
- UMLS CUI [2,2]
- C1274041
Description
Study Protocol Requirement
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
Description
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Description
Parent History of Family illness | Parent Convulsions | Parent Brain Diseases
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030551
- UMLS CUI [1,2]
- C0332119
- UMLS CUI [1,3]
- C0344339
- UMLS CUI [2,1]
- C0030551
- UMLS CUI [2,2]
- C4048158
- UMLS CUI [3,1]
- C0030551
- UMLS CUI [3,2]
- C0006111
Description
Mother | Immunologic function low | History of Organ Transplantation | History of Hemodialysis
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026591
- UMLS CUI [2,1]
- C1817756
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
- UMLS CUI [3,1]
- C0332119
- UMLS CUI [3,2]
- C0029216
- UMLS CUI [4,1]
- C0332119
- UMLS CUI [4,2]
- C0019004
Description
Parent | Hypersensitivity Composition Hepatitis B vaccine
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030551
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0486616
- UMLS CUI [2,3]
- C2066344
Description
Family history Thrombocytopenia | Family history Blood Coagulation Disorders | Medical contraindication Intramuscular injection
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0241889
- UMLS CUI [1,2]
- C0040034
- UMLS CUI [2,1]
- C0241889
- UMLS CUI [2,2]
- C0005779
- UMLS CUI [3,1]
- C1301624
- UMLS CUI [3,2]
- C0021492
Description
Immunologic function Impairment
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1817756
- UMLS CUI [1,2]
- C0221099
Description
Mother | Gamma globulin Injection During Pregnancy | Immunoglobulin Injection During Pregnancy
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026591
- UMLS CUI [2,1]
- C0017007
- UMLS CUI [2,2]
- C1533685
- UMLS CUI [2,3]
- C0347984
- UMLS CUI [2,4]
- C0032961
- UMLS CUI [3,1]
- C0021027
- UMLS CUI [3,2]
- C1533685
- UMLS CUI [3,3]
- C0347984
- UMLS CUI [3,4]
- C0032961
Description
Congenital Abnormality
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000768
Description
Communicable Disease | Communicable Disease Suspected | Cardiovascular Disease | Cardiovascular Disease Suspected
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009450
- UMLS CUI [2,1]
- C0009450
- UMLS CUI [2,2]
- C0750491
- UMLS CUI [3]
- C0007222
- UMLS CUI [4,1]
- C0007222
- UMLS CUI [4,2]
- C0750491
Description
Condition Impact Trial Evaluation
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0348080
- UMLS CUI [1,2]
- C4049986
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [1,4]
- C1261322
Similar models
Eligibility Hepatitis B NCT01349283
- StudyEvent: Eligibility
C0026591 (UMLS CUI [2,1])
C0149709 (UMLS CUI [2,2])
C0026591 (UMLS CUI [3,1])
C0392390 (UMLS CUI [3,2])
C0026591 (UMLS CUI [2,1])
C0149709 (UMLS CUI [2,2])
C0026591 (UMLS CUI [2,1])
C0919711 (UMLS CUI [2,2])
C0026591 (UMLS CUI [3,1])
C0948827 (UMLS CUI [3,2])
C3814420 (UMLS CUI [1,2])
C0017504 (UMLS CUI [2])
C2599577 (UMLS CUI [1,2])
C1442989 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [1,3])
C0005910 (UMLS CUI [1,2])
C2599577 (UMLS CUI [1,3])
C1829782 (UMLS CUI [2,1])
C0205307 (UMLS CUI [2,2])
C1565887 (UMLS CUI [3,1])
C0683607 (UMLS CUI [3,2])
C0030551 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [2,1])
C1274041 (UMLS CUI [2,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0332119 (UMLS CUI [1,2])
C0344339 (UMLS CUI [1,3])
C0030551 (UMLS CUI [2,1])
C4048158 (UMLS CUI [2,2])
C0030551 (UMLS CUI [3,1])
C0006111 (UMLS CUI [3,2])
C1817756 (UMLS CUI [2,1])
C0205251 (UMLS CUI [2,2])
C0332119 (UMLS CUI [3,1])
C0029216 (UMLS CUI [3,2])
C0332119 (UMLS CUI [4,1])
C0019004 (UMLS CUI [4,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0486616 (UMLS CUI [2,2])
C2066344 (UMLS CUI [2,3])
C0040034 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI [2,1])
C0005779 (UMLS CUI [2,2])
C1301624 (UMLS CUI [3,1])
C0021492 (UMLS CUI [3,2])
C0221099 (UMLS CUI [1,2])
C0017007 (UMLS CUI [2,1])
C1533685 (UMLS CUI [2,2])
C0347984 (UMLS CUI [2,3])
C0032961 (UMLS CUI [2,4])
C0021027 (UMLS CUI [3,1])
C1533685 (UMLS CUI [3,2])
C0347984 (UMLS CUI [3,3])
C0032961 (UMLS CUI [3,4])
C0009450 (UMLS CUI [2,1])
C0750491 (UMLS CUI [2,2])
C0007222 (UMLS CUI [3])
C0007222 (UMLS CUI [4,1])
C0750491 (UMLS CUI [4,2])
C4049986 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C1261322 (UMLS CUI [1,4])